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Klinische Forschung

Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien

  • Winfried Koch
  • Gerhard Karl Wolf

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-VII
  2. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 1-3
  3. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 4-4
  4. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 5-5
  5. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 6-8
  6. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 9-10
  7. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 11-13
  8. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 14-19
  9. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 20-21
  10. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 22-24
  11. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 25-30
  12. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 31-33
  13. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 34-39
  14. Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf
    Pages 40-42
  15. Back Matter
    Pages 43-63

About this book

Introduction

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

Keywords

Arzneimittel Forschung klinische Forschung

Authors and affiliations

  • Winfried Koch
    • 1
  • Gerhard Karl Wolf
    • 2
  1. 1.Knoll AGLudwigshafenGermany
  2. 2.Zert. GMDS und IBGHeidelbergGermany

Bibliographic information

  • DOI https://doi.org/10.1007/978-3-642-74598-0
  • Copyright Information Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1989
  • Publisher Name Springer, Berlin, Heidelberg
  • eBook Packages Springer Book Archive
  • Print ISBN 978-3-540-50936-3
  • Online ISBN 978-3-642-74598-0
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