Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

  • Laurence Culine
  • Emmanuelle Belda
  • Camille Berneur

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-XVI
  2. Pages 53-109
  3. Pages 111-120
  4. Back Matter
    Pages 121-127

About this book

Introduction

L’ouvrage présente les textes de référence, les structures et autorités qui régissent la recherche clinique en France, ainsi que ses aspects pratiques. Il s’adresse à tous ses acteurs, aussi bien aux soignants qu’aux patients. Il permettra aux plus novices de se familiariser avec le vocabulaire spécifique de cette discipline, de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou la participation à un essai thérapeutique, et aux plus chevronnés d’envisager la mise en place d’une structure de recherche clinique dans les règles de l’art.

Keywords

Autorités compétentes Bonne pratique clinique Cancérologie Législation Médicament à usage humain Pharmacovigilance Recherche biomédicale Recherche clinique surgery

Authors and affiliations

  • Laurence Culine
    • 1
    • 2
  • Emmanuelle Belda
    • 3
  • Camille Berneur
    • 3
  1. 1.Responsable d’unité de Recherche CliniqueCRLC Val d’AurelleMontpellier Cedex 05
  2. 2.Cadre de recherche clinique Unité de recherche clinique Département de biostatistique et d’information médicale (DBIM)Hôpital Saint-LouisParis
  3. 3.Attachée de Recherche Clinique, Unité de recherche cliniqueÉquipe L. CulineMontpellier Cedex 05

Bibliographic information

  • DOI https://doi.org/10.1007/978-2-287-09416-3
  • Copyright Information Springer Paris 2009
  • Publisher Name Springer, Paris
  • Print ISBN 978-2-287-09415-6
  • Online ISBN 978-2-287-09416-3
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