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Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland

  • David Reinhardt

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-XVIII
  2. David Reinhardt
    Pages 1-2
  3. David Reinhardt
    Pages 3-19
  4. David Reinhardt
    Pages 21-106
  5. David Reinhardt
    Pages 107-134
  6. David Reinhardt
    Pages 135-136
  7. Back Matter
    Pages 137-152

About this book

Introduction

David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.

Der Inhalt
  • Deskription und Vergleich der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten
  • Experteninterviews und Schwachstellenanalyse
Die Zielgruppen
  • Studierende, Lehrende und Forschende aus den Bereichen Gesundheitswissenschaften, -politik, -recht, Medizin, Biologie und Pharmazie
  • Praktiker aus dem Gesundheitswesen
Der Autor
Dr. David Reinhardt hat in Maastricht (NL) European Public Health (B. Sc.) und Health Policy, Economics and Management (M. Sc.) studiert sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München am Institut für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie promoviert.

Keywords

Recht des Gesundheitswesens und Medizinrecht Arzneimittel- und Medizinprodukterecht Sozialrecht und Medizinrecht Patientensicherheit Personal und Public Health MBNH LNTM 1DFG

Authors and affiliations

  • David Reinhardt
    • 1
  1. 1.Stabsbereich PolitikGKV-Spitzenverband Stabsbereich PolitikBerlinGermany

Bibliographic information