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Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)

  • Erwin Deutsch
  • Hans-Dieter Lippert

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-XXIV
  2. Einleitung

    1. Pages 1-7
  3. Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen

  4. Anforderungen an die Arzneimittel

  5. Herstellung von Arzneimitteln

  6. Zulassung der Arzneimittel

About this book

Introduction

Der Kommentar befindet sich auf dem Gesetzesstand der 14. Novelle zum Arzneimittelgesetz. Seit der Vorauflage sind die 11. – 14. Novelle und zahllose weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen und mussten eingearbeitet werden. Die meisten der Änderungen haben dabei ihre Ursache in europarechtlichen Richtlinien oder Verordnungen, aber auch in nationalen Änderungen wie im Apothekenrecht.

Der Kommentar enthält neu auch eine Übersicht über das amerikanische Zulassungsverfahren bei der FDA, eine kurze Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung für den Fachanwalt "Medizinrecht" die Grundzüge vermittelt werden.

Damit eignet sich das Buch nicht nur als Kommentar, sondern auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt "Medizinrecht".

Keywords

Apothekengesetz Apothekenrecht Arzneimittelgesetz Arzneimittelschäden Ausfuhr Einfuhr Heilmittel Heilmittelwerbegesetz Heilmittelwerberecht Kommentar Medizinprodukte Medizinproduktegesetz Medizinrecht Transfusionsgesetz Zulassungsverfahren

Editors and affiliations

  • Erwin Deutsch
    • 1
  • Hans-Dieter Lippert
    • 2
  1. 1.GöttingenDeutschland
  2. 2.Institut für RechtsmedizinUniversitätsklinikum UlmUlmDeutschland

Bibliographic information