Sicherheit von Medizingeräten

Recht — Risiko — Chancen

  • Norbert Leitgeb

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-XI
  2. Norbert Leitgeb
    Pages 1-39
  3. Norbert Leitgeb
    Pages 41-76
  4. Norbert Leitgeb
    Pages 77-81
  5. Norbert Leitgeb
    Pages 83-86
  6. Norbert Leitgeb
    Pages 87-88
  7. Norbert Leitgeb
    Pages 89-106
  8. Norbert Leitgeb
    Pages 107-108
  9. Norbert Leitgeb
    Pages 109-147
  10. Norbert Leitgeb
    Pages 149-168
  11. Norbert Leitgeb
    Pages 169-219
  12. Back Matter
    Pages 221-241

About this book

Introduction

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Medizingerätesicherheit vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um ein Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können, welche Faktoren der Risikowahrnehmung zu bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist.

Keywords

Elektromedizin Gerätesicherheit Klinische Bewertung Medizinprodukt Medizinprodukte Sicherheitstechnik elektrische Sicherheit medizinische Geräte

Authors and affiliations

  • Norbert Leitgeb
    • 1
  1. 1.Institut für Health Care Engineering mit Europaprüfstelle für MedizinprodukteTechnische Universität GrazGrazÖsterreich

Bibliographic information