Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

  • Laurence Culine
  • Emmanuelle Belda-Mathieu
  • Camille Berneur - Morisseau

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages N1-XII
  2. Les Textes de Référence

    1. Front Matter
      Pages 1-1
    2. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 3-5
    3. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 6-7
    4. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 8-18
    5. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 19-30
    6. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 31-34
  3. Les Structures et les Autorités

    1. Front Matter
      Pages 35-35
    2. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 36-48
    3. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 49-59
    4. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 60-70
  4. Le Côté Pratique en France

    1. Front Matter
      Pages 71-71
    2. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 72-74
    3. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 75-83
    4. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 84-93
    5. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 94-98
    6. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 99-118
    7. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 119-126
    8. Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 127-128
  5. Á Savoir

    1. Front Matter
      Pages 129-129

About this book

Introduction

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.

Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

Keywords

Autorités compétentes Bonne Pratique Clinique Cancérologie Législation Médicament à usage humain Recherche clinique

Authors and affiliations

  • Laurence Culine
    • 1
  • Emmanuelle Belda-Mathieu
    • 2
  • Camille Berneur - Morisseau
    • 3
  1. 1.CIRCO - Centre d’Investigations et de Recherche Clinique en OncologieGroupe Hospitalier Universitaire Hôpital Saint-LouisParisFrance
  2. 2.clinique - Hôpital la ColombièreMontpellierFrance
  3. 3.Centre d’Évaluation Clinique Institut de Cancérologiede l’Ouest - René Gauducheau Site Hospitalier NordSaint-Herblain CedexFrance

Bibliographic information

  • DOI https://doi.org/10.1007/978-2-8178-0239-8
  • Copyright Information Springer-Verlag France 2011
  • Publisher Name Springer, Paris
  • Print ISBN 978-2-8178-0238-1
  • Online ISBN 978-2-8178-0239-8
  • About this book