Qualité de vie de patients souffrant d’AOMI traités par le tartrate d’ifenprodil

Abstract

Quality of Life in Patients with PAOD Treated with Ifenprodil Tartrate: Results of the ARTEMIS Study

A clinical trial was performed to assess the effects on quality of life of a treatment (ifenprodil tartrate 20mg, 3 times daily for one year) in patients suffering from peripheral arterial obliterative disease of the lower extremities with intermittent claudication. A specific questionnaire — ARTEMIS - was used to evaluate quality of life. The study enabled the responsiveness over time of the ARTEMIS questionnaire to be checked.

During this open, prospective, multicentre study, patients requiring treatment for peripheral arterial disease of the lower extremities and recruited by an-giologists and general practitioners filled in the complete or short form of the ARTEMIS questionnaire, respectively, at baseline, and at 3, 6, 9 and 12 months. 4821 patients were recruited. 4494 questionnaires were analysed (169 from the angiologist group and 4325 from the general practitioner group). The majority of the patients (mean age 67 years) were men (70%), either former or current smokers (68%), with high blood pressure (54%), hyperlipidaemia (48%) and type 2 (non-insulin-dependent) diabetes mellitus (16%), and with a 3-year history of intermittent claudication (±3.5) on average.

Quality-of-life scores improved (as from month 3) between baseline and month 12. This progression was significant for all dimensions of the reduced questionnaire (p ≤ 0.0001) and for 12 of the 15 dimensions of the complete version. These quality-of-life results should be measured against the global clinical improvement, which was rated as good by the investigators (70% of cases). Treatment tolerability was assessed for the 4821 patients recruited and was judged satisfactory. The number and type of serious events and recorded deaths corresponded to events commonly observed in this elderly population. These results show how the ARTEMIS quality-of-life scales can be used in community practice during symptomatic treatment with a vasoactive agent such as ifenprodil, to assess quality-of-life improvements in patients suffering from stage II peripheral arterial disease of the lower extremities.

Résumé

Objectifs:Evaluer la qualité de vie des patients souffrant d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs au stade de la claudication intermittente, en utilisant l’échelle ARTEMIS, au cours d’un traitement par le tartrate d’ifenprodil (3 fois 20 mg/jour) pendant un an. Evaluer la sensibilité dans le temps de l’échelle Qualité de Vie ARTEMIS, dernière étape de sa validation.

Méthodes:Etude prospective, menée en ouvert chez des généralistes et des angiologues incluant des patients justiciables d’un traitement médical de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Les patients inclus par les angiologues remplissaient l’échelle complète (64 items explorant 15 dimensions) et ceux inclus par les généralistes remplissaient l’échelle réduite (12 items explorant 4 dimensions) lors de l’inclusion et tous les 3 mois pendant un an.

Résultats:4821 patients ont été recrutés; 4494 questionnaires ont pu être analysés (169 patients inclus par les angiologues et 4325 par les généralistes). L’âge moyen était de 67 ans, 70% étaient des hommes, 54% avaient une hypertension artérielle associée, 48% une hyperlipidémie et 16% un diabète non insulino-dépendant; 68% se déclaraient fumeurs ou anciens fumeurs. L’ancienneté de la claudication intermittente était de 3,6 ans en moyenne (± 3,5). Les scores de qualité de vie se sont améliorés dès le troisième mois entre l’inclusion et la fin de l’étude. Cette évolution des scores était significative pour toutes les dimensions du questionnaire réduit (activité physique, psychisme et vitalité, vie quotidienne, satisfaction: p = 0,0001); elle était également significative pour 12 dimensions sur 15 de l’échelle complète, seules “la santé perçue” et “les limitations dues à l’état psychique” n’étant pas améliorées de façon significative. Ces résultats sur la qualité de vie sont à rapprocher de l’amélioration clinique globale, jugée bonne dans 70% des cas par les médecins investigateurs. Evaluée sur les 4821 patients inclus, la tolérance générale du traitement a été satisfaisante. Le nombre et le type d’événements graves et de décès déclarés est conforme à ce que l’on peut voir dans cette population âgée.

Conclusion:Ces résultats attestent de la capacité des échelles de Qualité de Vie ARTEMIS à rendre compte en pratique de ville de l’amélioration de la qualité de vie des patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs au stade II, lors d’un traitement symptomatique par un vasoactif tel que l’ifenprodil.