Zusammenfassung
Daß ein sehr weit verbreiteter HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (im folgenden „Statin“ genannt) wegen schwerster Nebenwirkungen vom Markt genommen wurde, hat u. a. das Problem der Patienteninformation aufs Tapet gebracht. Dazu wurde festgestellt, daß die „Beipackzettel“ über unerwünschte Nebenwirkungen ausführlich berichten, wobei dies üblicherweise ohne genauere Häufigkeitsangaben geschieht. Die Verbraucher müssen sich daher darauf verlassen können, daß ihre Ärztinnen ihnen das Richtige verordnet haben. Ohne ausführliche Beratung durch den Arzt (Apotheker?) selbst zu der Entscheidung zu kommen, ob das entsprechende Arzneimittel eingenommen werden soll oder nicht, ist ihnen im Wirrwarr der angegebenen möglichen Nebenwirkungen nicht zumutbar. Diesbezüglich wären Verbesserungen hinsichtlich der schriftlichen Informationen wünschenswert.
Summary
A worldwide frequently applied HMG-CoA-reductase-inhibitor (“statin”) recently has been withdrawn from the market. This obviously has been caused by serious adverse events. The question is whether the package inserts sufficiently inform about the risks. But, although they list up numerous side effects, they lack informations concerning the frequency of them, so the patients when reading the package inserts become confused. Thus they have to rely on their doctors choice regarding the danger outlined in the inserts. In that respect packing inserts could be improved.
Literatur
Begemann H, Begemann M: Praktische Hämatologie. 9. Auflage. Stuttgart-New York, Thieme, 1989.
Böger RH: Drug Interactions of the Statins and Consequences for the Drug Selection. Int J Clin Pharm Therap 2001;39:369–382.
Downs JR, Clearfield M, Weis S, Whitney E, Shapiro DR, Beere PA, Langendorfer A, Stein EA, Kruyer W, Gotto AM jr: Primary prevention of acute coronary events with lovastatin in men and women with average cholesterol levels: results of AFCAPS/TexCAPS. Air Force/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study. J Am Med Assoc 1998;279:1615–1622.
Hardman JG: Goodman & Gilman’-54 year old man with severe Muscle weakness. Brain Pathology 1999;9:607–608.
Kamenski G: Persönl. Mitteilung 1/2001, Wien.
Maltz HC, Balog DL, Cheigh JS: Rhabdomyolysls associated with concomitant use of Atorvastatin and Cyclosporin. Ann Pharmacother 1999;33:1176–1179.
Kusus M, Stapleton DD, Lertora JJ, Simon EE, Dreisbach AW: Rhabdomyolysis and Acute Renal Failure in a cardiac Transplant Recipient due to Multiple Drug Interactions. Am J Med Sci 2000;320:394–397.
Laufs U, La Fata V, Plutzky J, Liao JK: Upregulation of endothelial nitric oxide synthase by HGM-CoA reductase inhibitors. Circulation 1998;97:1129–1135.
Ridker PM, Rifai N, Clearfield M, Downs JR, Weis SE, Miles JS, Gotto AM Jr; Air Force/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study Investigators: Measurement of C-Reactive Protein for the targeting of statin therapy in the primary prevention of acute coronary events. N Engl J Med 2001;344:1959–1965.
Sacks FM, Pfeffer MA, Moye LA, Rouleau JL, Rutherford JD, Cole TG, Brown L, Warnica JW, Arnold JM, Wun CC, Davis BR, Braunwald E: The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels. N Engl J Med 1996;335:1001–1009.
The Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease (LIPID) Study Group. N Engl J Med 1998;339:1349–1357.
The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group, Lancet 1994;344:1383–1389.
Treasure CB, Klein JL, Weintraub WS, Talley D, Stillabower ME, Kosinski AS, Zhang J, Boccuzzi SJ, Cedarholm JC, Alexander RW: Beneficial effects of cholesterol-lowering therapy on the coronary endothelium in patients with coronary artery desease. N Engl J Med 1995 332:481–487.
Wandel E: Muskelschmerzen und brauner Urin. Denken Sie an eine Rhabdomyolyse. Deutsche Ärztezeitung 2001, ref. Ärztewoche 29.8. 2001.
Wenisch C, Krause R, Fladerer P, El Menjawi I, Pohanka E: Acute Rhabdomyolysis after Atorvastatin and Fusidic Acid Therapy. Am J Med 2000;109:78.
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Braun, R.N., Haihuber, M.J. & Hitzenberger, G. Medikamentennebenwirkungen und Gebrauchsinformation („Beipackzettel“) am Beispiel von Cerivastatin (Lipobay®). WMW 153, 80–82 (2003). https://doi.org/10.1046/j.1563-258X.2003.02029.x
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DOI: https://doi.org/10.1046/j.1563-258X.2003.02029.x