Revisión de la calidad metodológica de los estudios de calidad de vida relacionada con la salud realizados en España y publicados en el período 2005–2015

Artículo de Investigación Original
  • 30 Downloads

Resumen

Fundamento y objetivo

La medición de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) cada vez se incluye más en estudios clínicos. El objetivo de este estudio ha sido evaluar la calidad metodológica de los estudios de CVRS realizados en nuestro país durante el período 2005–2015.

Material y métodos

Se ha realizado una revisión sistemática de los estudios de CVRS efectuados en nuestro país entre los años 2005–2015, evaluándose su calidad metodológica a través de una lista-guía que evalúa 6 dimensiones y consta de 27 puntos: a) definición y justificación de la inclusión de CVRS; b) selección del instrumento para medir CVRS; c) diseño del estudio de CVRS; d) realización del estudio de CVRS; e) análisis e interpretación de los resultados; y f) discusión y conclusiones.

Resultados

Se encontraron 111 estudios de CVRS, de los que finalmente se incluyeron 47. Veinte fueron publicados en el período 2005–2010 y los 27 restantes entre 2011–2015. El cumplimiento medio con los puntos de la lista-guía ha sido de 79,8% (±9,5), siendo la dimensión del diseño del estudio la que ha generado un menor cumplimiento (58,8% ±20), y la dimensión de definición y justificación del estudio la que ha presentado un mayor cumplimiento (97,9% ±10).

Conclusiones

La calidad metodológica global de los estudios de CVRS realizados en nuestro país durante la última década es aceptable, aunque algunas dimensiones deberían mejorar para incrementar su calidad y validez.

Palabras clave

Calidad de vida relacionada con la salud Calidad metodológica Lista-guía 

Abstract

Background and objective

Health Related Quality of Life (HRQoL) is increasingly included in clinical studies. The aim of this study has been to appraise the methodological quality of HRQoL studies performed in our country and published in the period 2005–2015.

Material and methods

A systematic review of HRQoL studies performed in Spain has been carried out from 2005 to 2015; the methodological quality of these was assessed through a check-list which evaluates 6 dimensions and has 27 items: a) definition and justification of including HRQoL; b) selection of the instrument to measure HRQoL; c) design of HRQoL study; d) performing of HRQoL study; e) analysis and interpretation of results; and f) discussion and conclusions.

Results

There were found 111 HRQoL studies and 47 were finally included. 20 of them were published during the period 2005–2010 and the remaining 27 during the period 2011–2015. The average accomplishment with check-list items has been of 79,8% (±9,5), being the dimension of design of study which has generated a lower score (58,8% ±20) while the dimension of definition and justification of HRQoL has presented the higher score (97,9% ±10).

Conclusions

The methodological quality of HRQoL studies performed in our country is acceptable although there are some dimensions that should be improved in order to increase their quality and validity.

Keywords

Health-related quality of life Methodological quality Check-list 

Bibliografía

  1. 1.
    Testa MA, Simonson DC. Current concepts: assessment of quality of life outcomes. N Engl J Med. 1996;334:835–40. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  2. 2.
    Casa J, Repullo JR, Pereira J. Medidas de calidad de vida relacionada con la salud. Conceptos básicos, construcción y adaptación cultural. Med Clin (Barc). 2001;116:26–33. Google Scholar
  3. 3.
    Alonso J. La medida de la calidad de vida relacionada con la salud en la investigación y la práctica clínica. Gac Sanit. 2000;14:163–7. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  4. 4.
    Lee CW, Chi KN. The standard of reporting of health-related quality of life in clinical cancer trials. J Clin Epidemiol. 2000;53:541–8. CrossRefGoogle Scholar
  5. 5.
    Le Cleach L, Chassany O, Levy A, et al. Poor reporting of quality of life outcomes in dermatology randomized controlled clinical trials. Dermatology. 2008;216:46–55. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  6. 6.
    Brundage M, Blazeby J, Revicki D, et al. Patient-reported outcomes in randomized clinical trials: development of ISOQOL reporting standards. Qual Life Res. 2013;22:1161–75. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  7. 7.
    Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, et al. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010;19:539–49. CrossRefPubMedPubMedCentralGoogle Scholar
  8. 8.
    Calvert M, Blazeby J, Altman DG, et al, for the CONSORT PRO Group. Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension. JAMA. 2013;309:814–22. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  9. 9.
    Staquet M, Berzon R, Osoba D, Machin D. Guidelines for reporting results of quality of life assessments in clinical trials. Qual Life Res. 1996;5:496–502. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  10. 10.
    Soto J, Rejas J, Ruiz M, Pardo A. Estudios de calidad de vida relacionada con la salud incluidos en ensayos clínicos: valoración de su calidad metodológica mediante de una lista-guía. Med Clin (Barc). 2009;133:314–20. CrossRefGoogle Scholar
  11. 11.
    Marti C, Santos A, Ybarra J, et al. Calidad de vida relacionada con la salud, su lugar en la práctica clínica: lo subjetivo en la evidencia. Endocrinol Nutr. 2009;56:331–6. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  12. 12.
    Lizán Tudela L. La calidad de vida relacionada con la salud. Aten Primaria. 2009;41:411–6. CrossRefGoogle Scholar
  13. 13.
    Valderas JM, Kotzeva A, Espallargues M, et al. The impact of measuring patient-reported outcomes in clinical practice: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2008;17:179–83. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  14. 14.
    Ruiz MA, Pardo A. Calidad de vida relacionada con la salud: definición y utilización en la práctica médica. Pharmacoecon SpRes Art. 2005;2:31–43. CrossRefGoogle Scholar
  15. 15.
    Kvam AK, Fayers P, Hjermstad M, et al. Health-related quality of life assessment in randomised controlled trials in multiple myeloma: a critical review of methodology and impact on treatment recommendations. Eur J Haematol. 2009;83:279–89. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  16. 16.
    Efficace F, Taphoorn M. Methological issues in designing and reporting health-related quality of life in cancer trials: the challenge of brain cancer studies. J Neurooncol. 2012;108:221–6. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  17. 17.
    Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, et al. The COSMIN checklists for assessing the methodological quality os studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010;19:539–49. CrossRefPubMedPubMedCentralGoogle Scholar
  18. 18.
    Heinl D, Prinsen CA, Deckert S, et al. Measurement properties of adult quality-of-life measurement instruments for eczema: a systematic review. Allergy. 2016;71:358–70. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  19. 19.
    Terwee CB, Prinsen CA, Ricci MG, et al. The quality of suystematic review of health-related outcome measurements instruments. Qual Life Res. 2016;25:767–79. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  20. 20.
    Piñol A, Sanz C. Importancia de la calidad de vida en atención primaria. Gastroenterol Hepatol. 2004;27(Supl 3):49–55. CrossRefGoogle Scholar

Referencias empleadas en la revision (no citadas en el artículo)

  1. 21.
    Ábalos GM, Ruiz G, Sánchez D, et al. Nivel funcional y calidad de vida en espondilitis anquilosante. Estudio piloto tras 16 semanas de tratamiento anti-TNF. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2010;45:331–4. CrossRefGoogle Scholar
  2. 22.
    Ábalos GM, Ruiz G, Sánchez D, et al. Calidad de vida relacionada con la salud tras terapia anti-factor de necrosis tumoral alfa en pacientes con artritis reumatoide. Un estudio piloto. Reumatol Clin. 2011;7:167–71. CrossRefGoogle Scholar
  3. 23.
    Alonso A, Franco ML. Medida de la calidad de vida mediante las láminas Coop-Wonca en una muestra de pacientes con fibromialgia tratadas con pregabalina. Rev Soc Esp Dolor. 2006;1:10–7. Google Scholar
  4. 24.
    Anarte MT, Ruiz MS, Carreira M, et al. Estudio longitudinal del impacto del tratamiento con infusores de insulina en variables psicológicas, la calidad de vida y el control glucémico de pacientes con diabetes mellitus tipo 1. Av Diabetol. 2010;26:112–8. CrossRefGoogle Scholar
  5. 25.
    Arcos IM, Castro AM, Matarán GA, et al. Efectos de un programa de ejercicios aeróbicos y técnicas de relajación sobre el estado de ansiedad, calidad del sueño, depresión y calidad de vida en pacientes con fibromialgia: ensayo clínico aleatorizado. Med Clin (Barc). 2011;137:398–401. CrossRefGoogle Scholar
  6. 26.
    Armadans-Tremolosa I, Selva-O’Callaghan A, Visauta-Vinacua B, et al. Health-related quality of life and well-being in adults with idiopathic inflammatory myopathy. Clin Rheumatol. 2014;33:1119–25. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  7. 27.
    Arraras JI, Suárez J, Arias-de-la-Vega F, et al. Quality of life assessment by applying EORTC questionnaires to rectal cancer patients after surgery and neoadjuvant and adjuvant treatment. Rev Esp Enferm Dig. 2013;105:255–61. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  8. 28.
    Badia M, Trujillano J, Serviá L, et al. Cambios en la calidad de vida tras UCI según grupo diagnóstico. Comparación de dos instrumentos de medida. Med Intensiva. 2008;32:203–15. CrossRefGoogle Scholar
  9. 29.
    Barrios R, Bravo M, Gil-Montoya JA, et al. Oral and general health-related quality of life in patients treated for oral cancer compared to control group. Health Qual Life Outcomes. 2015;13:9. CrossRefPubMedPubMedCentralGoogle Scholar
  10. 30.
    Botija MP, Lizán L, Gosalbes V, et al. ¿Cómo influye el tratamiento intensivo de los factores de riesgo cardiovascular en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes diabéticos? Aten Primaria. 2007;39:227–34. CrossRefGoogle Scholar
  11. 31.
    Costa-Requena G, Cantarell MC, Rodriguez A, Seron D. Calidad de vida relacionada con la salud y trasplante renal: comparación con los valores poblacionales a los 6 meses postrasplante. Med Clin (Barc). 2014;142:393–6. CrossRefGoogle Scholar
  12. 32.
    Cuesta A, González M. Obesity effect on a multimodal physiotherapy program for low back pain suffers: patient reported outcome. J Occup Med Toxicol. 2013;8:13. CrossRefGoogle Scholar
  13. 33.
    Daudén E, Herrera E, Puig L, et al. Impacto en la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con psoriasis activa y estable. Estudio PSO-LIFE Actas Dermosifiliogr. 2013;104:685–93. CrossRefGoogle Scholar
  14. 34.
    De Pablos P, Salguero E, Mata J, et al. Calidad de vida y satisfacción con el tratamiento de sujetos con diabetes tipo 2: resultados en España del estudio PANORAMA. Endocrinol Nutr. 2014;61:18–26. CrossRefGoogle Scholar
  15. 35.
    Domínguez MR, Acosta ME, Méndez I, et al. Evaluación de la calidad de vida tras el tratamiento primario del cáncer de mama. Index Enferm. 2009;18:246–8. Google Scholar
  16. 36.
    Espejo L, Caro B, Ibáñez B, et al. Efectos de la terapia con peloides sobre el dolor percibido y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con artrosis de rodilla. Reumatol Clin. 2013;9:156–60. CrossRefGoogle Scholar
  17. 37.
    Expósito JA, Márquez C, Muro C, et al. Calidad de vida y funcionalidad en pacientes pediátricos intervenidos de tumores óseos en miembros inferiores: cirugía reconstructiva versus amputación. Rehabilitación (Madr). 2011;45:313–9. CrossRefGoogle Scholar
  18. 38.
    Fernández LC, Vázquez B, Fernández JL, et al. Calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide en tratamiento ambulatorio con anti-TNF. Farm Hosp. 2008;32:178–81. CrossRefGoogle Scholar
  19. 39.
    Ferrer M, the Multicentric Spanish Group of Clinically Localized Prostate Cancer. Health-related quality of life 2 years after treatment with radical prostatectomy, prostate brachytherapy, or external beam radiotherapy in patients with clinically localized prostate cancer. Int J Radiation Oncol Biol Phys. 2008;72:421–32. CrossRefGoogle Scholar
  20. 40.
    Fiz J, Durán M, Capella D, et al. Cannabis use in patients with fibromyalgia: effect on symptoms relief and health-related quality of life. PLoS ONE. 2011;6(4):e18440. CrossRefPubMedPubMedCentralGoogle Scholar
  21. 41.
    Fortuño J, Romea J, Guerra MC, et al. Medida de la capacidad funcional y la calidad de vida relacionada con la salud de un grupo de personas mayores que llevan a cabo un programa de caminatas: estudio piloto. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011;46:147–50. CrossRefGoogle Scholar
  22. 42.
    Gálvez JJ, Saz P, Ortiz M, et al. Quality of life and assessment after local application of sulphurous water in the home environment in patients with psoriasis vulgaris: a randomized placebo-controlled pilot study. Eur J Integ Med. 2012;4:213–8. CrossRefGoogle Scholar
  23. 43.
    Guedea F, Ferrer M, Pera J, et al, the Multicentric Spanish Group of Localized Prostate Cancers. Quality of life two years after radical prostatectomy, prostate brachytherapy or external beam radiotherapy for clinically localized prostate cancer: the Catalan Institute of Oncology/Bellvitge Hospital experience. Clin Transl Oncol. 2009;11:470–8. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  24. 44.
    Gulini M, Pradosa C, Pérez A, et al. Calidad de vida y adherencia a la antibioterapia nebulizada mediante un nuevo dispositivo en bronquiectasias no debidas a fibrosis quística. Enferm Clin. 2012;22:148–53. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  25. 45.
    Hernández-Lahoz I, Paz-Esquete J, Vázquez-Lago JM, García-Casas R. Calidad de vida en pacientes revascularizados por isquemia crítica de miembros inferiores. Angiología. 2010;62:51–7. CrossRefGoogle Scholar
  26. 46.
    Iribarren S, Aizpuru F, Muñoz-Martínez T, et al. Variaciones en la calidad de vida relacionada con la salud en los pacientes críticos. Med Intensiva. 2009;33:115–22. CrossRefGoogle Scholar
  27. 47.
    Mar J, Mas J, Oliva-Moreno J, et al, on behalf of CONOCES Investigators Group. Outcomes measured by mortality rates, quality of life and degree of autonomy in the first year in stroke units in Spain. Health Qual Life Outcomes. 2015;13:36. CrossRefPubMedPubMedCentralGoogle Scholar
  28. 48.
    Martínez B, Salinas AS, Giménez JM, et al. Impacto de la cirugía de la incontinencia urinaria de esfuerzo en la calidad de vida de las pacientes. Arch Esp Urol. 2009;62:22–33. Google Scholar
  29. 49.
    Martinez C, Cibeira MT, Aguado B, et al. Efficacy, safety and quality-of-life associated with lenalidomide plus dexamethasone for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: the Spanish experience. Leuk Lymphoma. 2012;53:1714–21. CrossRefGoogle Scholar
  30. 50.
    Mayoral F, Montejo AL, Bousoño M, et al. Calidad de vida y funcionamiento social en pacientes con esquizofrenia en monoterapia con olanzapina: estudio naturalístico de 1 año de seguimiento. Actas Esp Psiquiatr. 2006;34:7–15. PubMedGoogle Scholar
  31. 51.
    Mesa J, Gómez JM, Hernández C, et al, en representación del Grupo Colaborador Español. Deficiencia de la hormona de crecimiento en el adulto: efectos del tratamiento sustitutivo sobre la composición corporal y la calidad de vida relacionada con la salud. Med Clin (Barc). 2003;120:41–6. CrossRefGoogle Scholar
  32. 52.
    Naveiro-Rilo JC, Diez-Juárez D, Flores-Zurutuza ML, et al. Intervención en ancianos con multimorbilidad y polimedicados: resultados en la prescripción y en la calidad de vida. Rev Calid Asist. 2014;29:256–62. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  33. 53.
    Núñez M, Lozano L, Núñez E, et al. Good quality of life in severely obese total knee replacement patients: a case-control study. Obes Surg. 2011;21:1203–8. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  34. 54.
    Ortiz-Santamaria V, Puig C, Soldevilla C, et al. Nutritional support in patients with systemic sclerosis. Reumatol Clin. 2014;10:283–7. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  35. 55.
    Osca M, Guadalajara N, Escartín R. Impacto del tratamiento con teriparatida en la calidad de vida de las personas con osteoporosis. Rev Esp Salud Publ. 2015;89:215–25. CrossRefGoogle Scholar
  36. 56.
    Pardo A, Violán M, Cabezas C, et al. Effectiveness of a supervised physical activity programme on physical activity adherence in patients with cardiovascular risk factors. Apunts Med Esport. 2014;49:37–44. CrossRefGoogle Scholar
  37. 57.
    Pardo Y, Guedea F, Aguiló F, et al. Quality-of-life impact of primary treatments for localized prostate cancer in patients without hormonal treatment. J Clin Oncol. 2010;28:4687–96. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  38. 58.
    Pérez MA, Martín A, Díaz R, Pérez J. Evolución de la calidad de vida relacionada con la salud en los trasplantados renales. Nefrología. 2007;27:619–26. Google Scholar
  39. 59.
    Ruiz M, López L, Praena JM, et al. Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con trasplante de progenitores hematopoyéticos. Index Enferm. 2014;23:209–13. CrossRefGoogle Scholar
  40. 60.
    Sañudo B, Galiano D, Carrasco L, et al. Respuesta autónoma e influencia sobre la calidad de vida de mujeres con fibromialgia tras una intervención de ejercicio físico a largo plazo. Rehabilitación (Madr). 2010;44:244–9. CrossRefGoogle Scholar
  41. 61.
    Schmidt S, Francés A, Lorente JA, et al. Quality of life in patients with non-muscle-invasive bladder cancer: one-year results of a multicentre prospective cohort study. Urol Oncol, Semin Orig Invest. 2015;33:19.e7–19.e15. Google Scholar
  42. 62.
    Serra-Sutton V, Allepuza A, Martínez O, Espallargues M, en nombre del Grupo de Trabajo de Evaluación de las Artroplastias en Cataluña. Factores relacionados con la calidad de vida al año de la artroplastia total de cadera y rodilla: estudio multicéntrico en Cataluña. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2013;57:254–62. PubMedGoogle Scholar
  43. 63.
    Soriano N, Ribera A, Marsala JR, et al. Evolución de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca. Estudio IC-QoL Rev Esp Cardiol. 2010;63:668–76. CrossRefGoogle Scholar
  44. 64.
    Torre F, Martín-Corral J, Callejo A, et al. Calidad de vida relacionada con la salud y estrategias de afrontamiento ante el dolor en pacientes atendidos por una unidad de tratamiento del dolor. Rev Soc Esp Dolor. 2008;2:83–93. Google Scholar
  45. 65.
    Torrelo A, Ortiz J, Alomar A, et al. Health-related quality of life, patient satisfaction, and adherence to treatment in patients with moderate or severe atopic dermatitis on maintenance therapy: the CONDA-SAT Study. Actas Dermosifiliogr. 2013;104:409–17. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  46. 66.
    Viteri C, Codina M, Cobaleda S, et al, for the Spanish QOLIE-10 Validation Study Group. Quality of life and treatment satisfaction in Spanish epilepsy patients on monotherapy with lamotrigine or valproic acid. Seizure. 2010;19:432–8. CrossRefPubMedGoogle Scholar
  47. 67.
    Wang-Saegusa A, Cugat R, Ares O, et al. Infiltration of plasma rich in growth factors for osteoarthritis of the knee short-term effects on function and quality of life. Arch Orthop Trauma Surg. 2011;131:311–7. CrossRefPubMedGoogle Scholar

Copyright information

© Springer International Publishing Switzerland 2017

Authors and Affiliations

  1. 1.Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado, Departamento de Economía AplicadaUniversidad Carlos IIIMadridEspaña
  2. 2.Departamento de Farmacoeconomía y Resultados en Salud, Unidad de Relaciones Institucionales y Acceso al MercadoPfizer S.L.U.MadridEspaña

Personalised recommendations