Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Marktzulassung für Ponesimod (Ponvory®) zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die durch klinische oder bildgebende Verfahren definiert ist. Die Empfehlung basiert auf der Phase-III-Studie OPTIMUM. Darin wurde die Therapie mit Ponesimod gegen Teriflunomid verglichen. Für die 109-wöchige Studiendauer betrug die jährliche Schubrate unter Ponesimod 0,20 und unter Teriflunomid 0,29.
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Facharztmagazine, R. EMA empfiehlt Zulassung von Ponesimod . DNP 22, 62 (2021). https://doi.org/10.1007/s15202-021-4687-5
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