Mit Trimbow® steht in Deutschland seit Oktober 2017 die erste fixe Dreifachkombination zur Therapie der instabilen COPD zur Verfügung. Das zweimal täglich zu applizierende Medikament kombiniert zwei Bronchodilatatoren und ein inhalatives Kortikosteroid. Die Inhaltsstoffe sind das LAMA Glycopyrronium, das LABA Formoterol und das ICS Beclometason, kurz GB/FF/BDP.
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Die Zulassung gilt für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD, die mit einer ICS/LABA-Kombination nicht ausreichend eingestellt sind und immer wieder akute Krankheitsverschlechterungen erleiden. Seit 1. November 2017 wird das Dreifach-Präparat von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet und für viele Patienten rabattiert erhältlich.
„Es geht hier insbesondere um die Patienten der Kategorie D in den GOLD-Leitlinien, also COPD-Patienten mit wiederholten Atemwegskrisen und einer beträchtlichen Symptomatik, z.B. einer deutlichen Belastungsdyspnoe“, so Prof. Claus Vogelmeier, Uniklinikum Marburg.
Der Fokus in der klinischen Forschung auf COPD-Patienten mit wiederholten Atemwegskrisen ist berechtigt, so der Pneumologe. Denn bei diesen Patienten schreitet der jährliche Verlust der Lungenfunktion schneller fort als bei Patienten ohne akute Krankheitskrisen. Lebensqualität und Prognose sind dann schlecht.
Die Zulassung der Dreifachkombination beruht auf den Phase-III-Studien TRILOGY und TRINITY mit instabilen COPD-Patienten: Sie erlitten im Vorjahr mehr als eine akute Krankheitsverschlechterung und waren symptomatisch unter der bisherigen Therapie.
In der TRILOGY-Studie betrug die Risikoreduktion unter der Dreifachkombination gegenüber Beclometason/Formoterol (Foster®) relativ 23 % und absolut 0,13 (0,41 vs. 0,53 Exazerbationen pro Jahr). Bei TRINITY waren es relativ 20 % und absolut 0,11 gegenüber Tiotropium (0,46 vs. 0,57 Exazerbationen pro Jahr). „Die Firstline-Therapieempfehlung bei Gruppe D ist die duale Bronchodilatation“, so Vogelmeier. Die Dreifachkombination wird von den aktuellen GOLD-Leitlinien empfohlen, wenn der Patient unter LABA/LAMA oder ICS/LABA instabil bleibt.
Darüber hinaus gibt es Patienten, die von vornherein eine ICS-haltige Therapie benötigen, etwa alle Patienten mit einer Asthma-Komorbidität. Zudem deuten Subgruppen-Analysen mehrerer Studien an, dass auch COPD-Patienten mit hohen Eosinophilen-Zahlen von einem inhalativen Steroid profitieren.
Literatur
Singh D et al. The Lancet 2016;388: 936–73
Vestbo J et al. The Lancet 2017;389: 1919–29
Quelle
Trialog III „Trimbow®: 3-facher Aufwind für COPD-Patienten.“, Frankfurt, 21.9.2017, Veranstalter: Chiesi; Mitteilung Chiesi vom 27.11.2017
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Einecke, D. Erste Dreifach-Fixkombination für Patienten mit schwerer COPD. Pneumo News 9, 64 (2017). https://doi.org/10.1007/s15033-017-0846-y
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