Therapie der schweren COPD mit nur einem Hub täglich

In der FULFIL-Studie war eine ICS/LABA/LAMA-Fixkombination einer dualen ICS/LABA-Kombi bei schwerer COPD überlegen. Beim ERS-Kongress wurden mit TRILOGY, TRINITY und FULFIL 3 große Phase-3-Studien zu Fixkombinationen eines inhalativen Steroids (ICS) plus 2 Bronchodilatatoren (LABA/LAMA) bei schwerer COPD vorgestellt. Alle 3 trafen ihre primären Endpunkte, sie waren Therapien mit 1 (LAMA) oder 2 Arzneien (ICS/LABA) überlegen.

In der doppelblinden FULFIL-Studie war eine Fixkombination der 3 lang wirksamen Arzneien von GSK Fluticasonfuroat, Umeclidinium und Vilanterol (FF/UMEC/VI 100/62,5/25 μg 1x/d) mit Budesonid/Formoterol (400/12 μg, 2x/d, Symbicort® Turbohaler® von AstraZeneca) verglichen worden. Der wesentliche Unterschied bestand in dem zusätzlichen LAMA Umeclidinium. Ein weiterer ist die längere Wirkdauer. FF/UMEC/VI wird nur 1x/d gegeben. Dies mag ein Compliancevorteil vs. dem 2x/d zu dosierenden Budesonid/Formoterol sein. Auch die in TRILOGY und TRINITY getestete fixe Dreierkombi von Chiesi (Beclomethason-Dipropionat, Formoterol-Fumarat, Glycopyrronium-Bromid, BDP/FF/GB) wird 2x/d appliziert. An FULFIL nahmen 1.810 Patienten mit symptomatischer COPD und einer FEV₁ <50% oder von 50–80% und 2 mittelschweren bis schweren Exazerbationen im Vorjahr teil. 2 co-primäre Endpunkte waren Lungenfunktion (Tal-FEV₁) und Lebensqualität (SGRQ-Score nach 24 Wochen). Wichtigster sekundärer Endpunkt war die Rate mittelschwerer/schwerer Exazerbationen in 24 Wochen. Mit Tripletherapie hatten die Patienten nach 24 Wochen eine deutlich bessere Lungenfunktion als nach ICS/LABA, die FEV₁ war 171 ml höher. Auch die Lebensqualität war signifikant besser: 50% (Triple) vs. 41% (Dual) der Patienten besserten sich im SGRQ um mind. 4 Punkte. Patienten mit Tripletherapie hatten in 24 Wo. um 35% , nach 1 Jahr 44% weniger Exazerbationen. Verträglichkeit u. Nebeneffekte waren vergleichbar. Dass ICS/LABA/LAMA vs. ICS/LABA überlegen ist, überrascht nicht, angesichts der Wirkstärke des LAMA, so Prof. Claus Vogelmeier, Marburg, zu FULFIL und TRILOGY. Interessant wird der Vergleich mit der dualen Bronchodilatation LABA/LAMA. Er wird zeigen, wer ICS tatsächlich braucht. GSK und Chiesi haben Studien dazu aufgelegt, Ergebnisse werden 2018 erwartet.