Pembrolizumab ist fester Bestandteil der Erstlinientherapie beim metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (R/M HNSCC). Real-World-Daten bestätigen die Wirksamkeit des Regimes.

Das R/M HNSCC kann bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren ("combined positive score" [CPS] ≥ 1) in der Erstlinie mit dem PD-1-Inhibitor Pembrolizumab als Monotherapie oder in Kombination mit einer platin- und 5-Fluorouracil-haltigen Chemotherapie behandelt werden. Die Zulassung dieser Therapieregime basiert auf der KEYNOTE-048-Studie. Darin ließ sich ein statistisch signifikanter Vorteil im medianen Gesamtüberleben (OS) in der Subgruppe der Studienteilnehmenden mit positiver PD-L1-Expression (CPS ≥ 1) unter Pembrolizumab-Monotherapie und in Kombination mit der Chemotherapie in der Gesamtpopulation im Vergleich zu Cetuximab plus Chemotherapie (EXTREME-Regime) nachweisen [Burtness B et al. Lancet. 2019;394(10212):1915-28; Harrington KJ et al. J Clin Oncol. 2023;41(4):790-802]. Zudem erwies sich die Pembrolizumab-haltige Therapie als verträglicher als das EXTREME-Regime.

In einer retrospektiven US-amerikanischen Real-World-Studie gingen Daten von insgesamt 749 Patienten ein, die mit einer Pembrolizumab-haltigen Therapie behandelt worden waren. Das mediane OS betrug 12,0 Monate in der Gruppe mit Pembrolizumab-Monotherapie und 11,9 Monate unter der Kombinationstherapie, die mediane Behandlungszeit lag bei jeweils 4,2 und 4,9 Monaten und es dauerte im Median jeweils 6,5 und 6,6 Monate bis zur nächsten Therapie. Ein HPV-positiver Tumorstatus war sowohl unter der Pembrolizumab-Monotherapie als auch unter der Kombinationstherapie mit einem längeren medianen OS assoziiert. In der Monotherapiegruppe galt dies auch für einen geringeren ECOG-Performancestatus, wohingegen ein Tumor in der Mundhöhle mit einem kürzeren medianen OS verbunden war.

Fazit: Diese Real-World-Daten bestätigen die Bedeutung der Pembrolizumab-haltigen Erstlinienbehandlung als Standardtherapie beim R/M HNSCC auch in einer heterogeneren Patientenpopulation.

Black CM et al. Real-world treatment patterns and outcomes among individuals receiving first-line pembrolizumab therapy for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Front Oncol. 2023;13:1160144