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Die Europäische Kommission hat die Marktgenehmigung für Trifluridin/Tipiracil (Lonsurf®) in Kombination mit Bevacizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) erteilt. Sie gilt für Patienten, die zuvor bereits zwei Krebstherapien erhalten haben, teilt das Unternehmen Servier mit.
Die Zulassung basiere auf Daten der Phase-III-Studie SUNLIGHT. Darin habe sich unter der Kombination aus Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab im Vergleich zu Trifluridin/Tipiracil allein das mediane Gesamtüberleben statistisch signifikant und klinisch bedeutsam um 3,3 Monate verbessert (10,8 vs. 7,5 Monate; Hazard Ratio [HR] 0,61; 95 %-Konfidenzintervall [95 %-KI] 0,49-0,77; p < 0,001). Auch habe sich eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens unter der Kombinations- gegenüber der Monotherapie (5,6 vs. 2,4 Monate; HR 0,44, 95 %-KI 0,36-0,54, p < 0,001) gezeigt.
Nach Informationen von Servier
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Facharztmagazine, R. mCRC: Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab zugelassen. Im Fokus Onkologie 26, 59 (2023). https://doi.org/10.1007/s15015-023-3298-8
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