Bei einem Nasopharynxkarzinom scheint es nicht nötig zu sein, die umliegenden Lymphknoten prophylaktisch zu bestrahlen, um einem Rezidiv vorzubeugen. Das ergab eine Phase-III-Studie aus China. Zudem ging es den Behandelten ohne zusätzliche Radiotherapie besser.

Zum Standard beim Nasopharynxkarzinom gehört die prophylaktische Bestrahlung der medialen und lateralen retropharyngealen Lymphknoten (MRLN und LRLN). Nebenwirkungen wie Dysphagie sind die Folge. In einer Nichtunterlegenheits-Phase-III-Studie in China wurde deshalb untersucht, ob die MRLN bei der Bestrahlung ausgespart werden können, ohne das Risiko für lokale Rezidive zu erhöhen.

Teilgenommen hatten 568 Patienten (Alter: 18-65 Jahre) mit neu diagnostiziertem, nicht-keratinisiertem, nicht-metastasiertem Nasopharynxkarzinom ohne MRLN-Beteiligung (T1-4N0-3M0). Sie wurden auf eine MRLN-aussparende Radiotherapie (n = 285) oder die Standardradiotherapie (n = 283) randomisiert. Nichtunterlegenheit war gegeben, wenn die untere Grenze des einseitigen 97,5 %-Konfidenzintervalls (KI) der absoluten Differenz im 3-Jahres-lokalrezidivfreien Überleben (MRLN-aussparende Radiotherapie minus Standardradiotherapie) größer als -8 % war.

Das mediane Follow-up betrug 42 Monate (IQR 39-45). Das Rate des 3-Jahres-lokalrezidivfreie Überlebens in der MRLN-aussparenden Radiotherapiegruppe war dem unter Standardtherapie nicht unterlegen (95,3 vs. 95,5 %; stratifizierte Hazard Ratio 1,04, 95 %-KI 0,51-2,12; p = 0,95) mit einer Differenz von -0,2 % (einseitiges 97,5 %-KI -3,6 bis ∞; p für Nichtunterlegenheit < 0,001).

Die MRLN-aussparende Radiotherapie ging mit einer geringeren Inzidenz von Grad 1 oder mehr Dysphagie (25,5 vs. 35,1 %; p = 0,01) und später Dysphagie (24,0 vs. 34,3 %; p = 0,008) einher. Dies schlug sich auch in einem besseren subjektiven Befinden der Patienten 3 Jahre nach der Radiotherapie nieder.

Fazit: Verglichen mit der Standardradiotherapie erwies sich die MRLN-aussparende Bestrahlung bei nicht-metastasiertem Nasopharynxkarzinom in Bezug auf das Auftreten lokaler Rezidive als nicht-unterlegen. Gleichzeitig war sie mit einem besseren Befinden der Patienten verbunden.

Mao Y-P et al. Medial retropharyngeal nodal region sparing radiotherapy versus standard radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma: open label, non-inferiority, multicentre, randomised, phase 3 trial. BMJ. 2023;380:e072133