Die Europäische Kommission hat Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie für die Erstlinientherapie von erwachsenen Patienten mit HER2-negativem, fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) oder der Speiseröhre (EAC) zugelassen, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ("combined positive score") ≥ 5 exprimieren, teilte Bristol-Myers Squibb mit. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie CheckMate-649, in der die Erstlinientherapie mit Nivolumab plus 5-Fluorouracil, Folinsäure und Oxaliplatin (FOLFOX) oder Capecitabin und Oxaliplatin (CapeOX) mit einer alleinigen Chemotherapie verglichen wurde. Es konnte eine statistisch signifikante Verbesserung beim Gesamtüberleben (14,4, vs. 11,1 Monate) und progressionsfreien Überleben (8,31 vs. 6,05 Monate) gezeigt werden. Das Sicherheitsprofil der Kombination entsprach den bereits bekannten der einzelnen Therapiekomponenten.

Nach Informationen von Bristol-Myers Squibb