Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung von Neratinib (Nerlynx®), einem irreversiblen pan-HER-Tyrosinkinaseinhibitor, für Brustkrebspatientinnen erteilt. Der Wirkstoff ist indiziert für die extendierte adjuvante Therapie von erwachsenen Patientinnen mit HER2- und Hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom in einem frühen Stadium, die vor weniger als einem Jahr eine Trastuzumab-basierte adjuvante Therapie abgeschlossen haben. Basis waren die Daten der randomisierten Phase-III-Studie ExteNet, in der diese Patientinnen nach Gabe der adjuvanten Trastuzumab-basierten Therapie von der extendierten Adjuvanz mit Neratinib hatten profitieren können: Die 12-monatige Neratinib-Therapie verbesserte signifikant das Überleben von invasiver Erkrankung (iDFS) nach 2-jähriger Nachbeobachtung im Vergleich zu Placebo (93,0 vs. 91,6 %) [Chan A et al. Lancet Oncol. 2016;17(3):367-77]. Nach 5 Jahren Beobachtung war das Risiko eines invasiven Rezidivs oder Tod um 42 % reduziert [Gnant M et al. SABCS. 2018; Abstr P2-13-01].

Nach Informationen von Pierre Fabre Pharma