Radikale RCT ist die Therapie der Wahl beim lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals (LAHNSCC). Doch mehr als eine 50 %ige Chance auf ein 3-Jahres-Gesamtüberleben (OS) bietet diese Behandlung nicht. Zahlreiche Ansätze — neoadjuvante Chemotherapien ebenso wie alternative fraktionierte Bestrahlungspläne, zusätzliche Chemosensitizer oder Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor EGFR hatten nur mäßigen Erfolg.

Hoffnung machte jedoch der gegen die extrazelluläre Domäne des EGFR gerichtete Antikörper Nimotuzumab: In einer randomiserten Phase-II-Studie führte er in Kombination mit Cisplatin und einer Radiotherapie zu verbesserten Ansprechraten und einem längeren progressionsfreien Überleben (PFS). Die Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie sind allerdings unveröffentlicht geblieben. Nun hat dasselbe Team eine Phase-III-Studie durchgeführt.

In die Studie wurden erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenen Kopf- und Halstumoren einbezogen, deren Zustand gut genug war, dass sie sich einer radikalen RCT unterziehen konnten. Die Probanden erhielten 1:1 randomisiert entweder eine RCT aus radikaler Radiotherapie (66–70 Gy) mit gleichzeitiger wöchentlicher Cisplatin-Gabe (30 mg/m2 Körperoberfläche) oder zusätzlich wöchentlich noch 200 mg Nimotuzumab.Primärer Endpunkt war das PFS. Das krankheitsfreie Überleben (DFS), die Dauer der lokoregionalen Kontrolle (LRC) und das OS waren ekundäre Endpunkte. Insgesamt wurden 536 Patienten behandelt. Die Addition von Nimotuzumab verbesserte das PFS (Hazard Ratio [HR] 0,69; p = 0,004), die LRC (HR 0,67; p = 0,006) sowie das DFS (HR 0,71; p = 0,008) und zeigte einen Trend zu einem verbesserten OS (HR 0,84; p = 0,163). Nebenwirkungen vom Schweregrad 3 bis 5 waren in beiden Armen ähnlich häufig.

Fazit: Das Hinzufügen von Nimotuzumab zu einer zeitgleichen wöchentlich RCT verbessert bei Patienten mit LAHNSCC das PFS, LRC und DFS. Da die genutzten Bestrahlungspläne und -techniken dem Standard entsprechen, sollten sich die Ergebnisse auf andere Zentren übertragen lassen.