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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Pertuzumab (Perjeta®) in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin®) und einer Chemotherapie für die einjährige Behandlung von Frauen mit frühem HER2-positivem Mammakarzinom und hohem Rezidivrisiko (18 Zyklen duale HER2-gerichtete Therapie unabhängig vom Zeitpunkt der Operation). Grundlage für das positive Votum sind die Resultate der APHINITY-Studie: In dieser Studie hatte die Hinzunahme von Pertuzumab zu Trastuzumab plus Chemotherapie das Risiko für Rezidiv oder Tod bei den Patientinnen um nahezu 25 % reduziert [von Minckwitz G et al. N Engl J Med. 2017;377(2):122–31]. Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung von Perjeta für die adjuvante Therapie wird noch in diesem Sommer erwartet.
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red Frühes HER2-positives Mammakarzinom. Im Focus Onkologie 21, 72 (2018). https://doi.org/10.1007/s15015-018-4064-1
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