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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nimmt den Antrag auf Zulassungserweiterung für Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy®) zur Erstlinienbehandlung des metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) an. Im Falle der Zulassung wäre Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab die erste immunonkologische Kombinationstherapie in der EU für Patienten in der Erstlinie mit metastasiertem NSCLC mit einer Tumormutationslast ≥ 10 Mutationen/Megabase. Grundlage für den Antrag sind positive Ergebnisse der Phase-III-Studie CheckMate-227, in der Nivolumab-basierte Therapiekombinationen versus Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit nicht plattenepithelialer und plattenepithelialer Histologie in der Erstlinie untersucht werden. Daten dieser Studie wurden auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research präsentiert und gleichzeitig vollpubliziert [Hellmann MD et al. N Engl J Med. 2018. https://doi.org/ 0.1056/NEJMoa1801946].
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Nach Informationen von Bristol-Myers Squibb
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red NSCLC: Immunonkologika-Kombination für die Erstlinie. Im Focus Onkologie 21, 70 (2018). https://doi.org/10.1007/s15015-018-4062-3
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