Kombinationschemotherapien haben zusammen mit immunologischen Agenzien beim follikulären Lymphom (FL) sehr gute Ergebnisse erzielt. Studiendaten zeigen nun, dass die Effekte auch langfristig bestehen.
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Nach 2 Jahren waren die Ergebnisse der SWOG-S0016-Studie zur Behandlung therapienaiver Patienten mit FL sehr positiv: 97 % der Patienten, die neben einer Therapie aus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison zusätzlich Rituximab (R-CHOP) bekamen, lebten noch, die Rate für das progressionsfreie Überleben betrug 76 %. Von jenen Patienten, die neben dem CHOP-Regime eine Radioimmuntherapie mit I-133-Tositumomab (CHOP-RIT) zur Konsolidierung erhielten, lebten nach 2 Jahren noch 93 %, die Rate für das progressionsfreie Überleben betrug in diesem Arm 80 %.
Nun liegen die Langzeitdaten vor. Im Rahmen der Phase-III-Studie SWOG-S0016 waren die Sicherheit und Effektivität von R-CHOP und CHOP-RIT verglichen worden. 531 zuvor unbehandelte Patienten mit FL waren zwischen 2001 und 2008 randomisiert worden. Sie erhielten entweder 6 Zyklen R-CHOP oder 6 Zyklen CHOP-RIT. Auch Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung („bulky stage“ II, III, IV) jedweden pathologischen Grades (1, 2 oder 3) wurden aufgenommen.
Nach einem mittleren Follow-up von 10,3 Jahren lagen die geschätzten 10-Jahres-Raten für das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben aller Patienten bei 49 % und 78 %. Im R-CHOP-Arm lebten mehr Patienten ohne Progression als unter CHOP-RIT (56 vs. 42 %; p = 0,01), die Rate für das 10-Jahres-Gesamtüberleben unterschied sich allerdings zwischen den Armen nicht signifikant (75 vs. 81 %; p = 0,13). Zwischen CHOP-RIT und R-CHOP bestand auch bei der Inzidenz sekundärer Malignitäten (15,1 vs. 16,1 %; p = 0,81), beim Auftreten eines myelodysplastischen Syndroms (MDS) oder einer akuten myeloischen Leukämie (AML; 4,9 vs. 1,8 %; p = 0,58) kein signifikanter Unterschied. Beim Todesrisiko durch sekundäre Malignitäten wurde ebenso keine signifikante Differenz beobachtet (7,1 vs. 3,2 %; p = 0,16). Allerdings war die kumulative Inzidenz für einen Tod infolge eines MDS oder einer AML im CHOP-RIT-Arm deutlich höher als unter R-CHOP (4 vs. 0,9 %; p = 0,02).
Fazit: Mit diesen guten Langzeitergebnissen bleibt die Immunchemotherapie solange das Standardvorgehen für die Induktion beim Hochrisiko-FL, bis für neue und weniger zytotoxische Agenzien bessere Langzeitergebnisse präsentiert werden können.
Literatur
Shadman M et al. Continued Excellent Outcomes in Previously Untreated Patients With Follicular Lymphoma After Treatment With CHOP Plus Rituximab or CHOP Plus 131I-Tositumomab: Long-Term Follow-Up of Phase III Randomized Study SWOG-S0016. J Clin Oncol. 2018;36(7):697–703.
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Behrend, C. Gute Langzeitergebnisse bei FL mit Immunchemotherapie. Im Focus Onkologie 21, 33 (2018). https://doi.org/10.1007/s15015-018-4034-7
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