Beim Lungenkarzinom sind neue Therapeutika nötig, vor allem gilt dies für das fortgeschrittene, nichtkleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) vom Plattenepithel-Typ. In einer randomisierten Phase-III-Studie haben japanische Ärzte das neue Cisplatin-Derivat Nedaplatin getestet.
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Beim fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom der Lunge greift man bisher auf platinbasierte Chemotherapien zurück. Dabei könnte das neue Cisplatin-Derivat Nedaplatin einen Fortschritt bedeuten, das weniger neurotoxisch ist und gastrointestinale Nebenwirkungen verursachen soll. In Phase-I-Studien führte es vor allem beim Plattenepithelkarzinom zu günstigen Tumorantworten; dosislimitierend waren Neutropenie und Thrombozytopenie. Auch eine Phase-I/II-Studie zeigte beim rezidivierten oder fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom eine vielversprechende Aktivität. Aber wie sieht es mit dem Überleben aus? Um diese Frage zu beantworten, verglichen japanische Kollegen in einer Phase-III-Studie Nedaplatin und Cisplatin, jeweils mit Docetaxel gegeben, bei 355 Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge im Stadium IIIB/IV oder mit einem postoperativ aufgetretenen Rezidiv und einem ECOG-Performancestatus von 0 oder 1. Die Patienten erhielten intravenös Docetaxel (60 mg/m2) und entweder 100 mg/m2 Nedaplatin oder 80 mg/m2 Cisplatin alle 3 Wochen für 4–6 Zyklen. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben.
349 Patienten wurden in die modifizierte Intention-to-Treat-Analyse aufgenommen, 177 aus der Nedaplatin- und 172 aus der Cisplatin-Gruppe. Das Gesamtüberleben war unter Nedaplatin signifikant länger als unter Cisplatin (median 13,6 vs. 11,4 Monate; Hazard Ratio [HR] 0,81; p = 0,037).
Nausea vom Grad ≥ 3 (7 von 177 Patienten in der Nedaplatin- und 25 von 175 in der Cisplatin-Gruppe), Fatigue (6 vs. 20), Hyponatriämie (24 vs. 53) und Hypokaliämie (4 vs. 15) waren häufiger unter Cisplatin, während Leukopenien vom Schweregrad ≥ 3 (98 vs. 77), Neutropenien (146 vs. 123) und Thrombozyptopenien (16 vs. 0) häufiger unter Nedaplatin auftraten. Im Nedaplatin-Arm gab es 4 behandlungsbedingte Todesfälle, unter Cisplatin 3.
Fazit: Das Gesamtüberleben war signifikant länger unter Nedaplatin als unter Cisplatin; die Regimes hatten in der japanischen Population unterschiedliche Sicherheitsprofile. Nedaplatin plus Docetaxel könnte demnach eine neue Option für Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem Plattenepithelkarzinom sein.
Literatur
Shukuya T et al. Nedaplatin plus docetaxel versus cisplatin plus docetaxel for advanced or relapsed squamous cell carcinoma of the lung (WJOG5208L): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015;16(16):1630-8.
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Berndt, C. Phase-III-Studie mit Nedaplatin bei NSCLC. Im Focus Onkologie 19, 30 (2016). https://doi.org/10.1007/s15015-016-2462-9
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