Mit dem langwirksamen Wachstumshormon Somapacitan (Sogroya®) können jetzt auch Kinder mit Wachstumshormonmangel ab drei Jahren einmal wöchentlich behandelt werden. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der subkutanen wöchentlichen Gabe sind mit der einmal täglichen Therapie vergleichbar.

„Das neue Molekül ist ein wirklicher Durchbruch, weil es die Behandlung enorm vereinfacht“, betonte Prof. Dr. Martin Wabitsch, Leiter der Sektion Pädiatrische Endokrinologie und Diabetologie und des endokrinologischen Forschungslabors am Universitätsklinikum Ulm. Die bislang verfügbare tägliche Substitutionstherapie führte im Laufe der Behandlungsjahre vielfach zu einer abnehmenden Therapieadhärenz und schlechteren klinischen Ergebnissen. Die Folgen des Wachstumshormonmangels (growth hormone deficiency, GHD) bei Kindern und Jugendlichen sind Kleinwuchs und gesundheitliche Beeinträchtigungen. Bei Erwachsenen können Übergewicht mit vermehrtem Bauchfett sowie veränderten Blutfettwerten, geringerer Knochendichte, Depressionen und Antriebslosigkeit auf einen Wachstumshormonmangel hinweisen, etwa als Folge von Hypophysentumoren oder schweren Schädel-Hirn-Verletzungen.

Die verlängerte Halbwertszeit des Wachstumshormon-Analogons Somapacitan ermöglicht eine reversible Bindung an körpereigenes Albumin. Geprüft wurde die Sicherheit und Wirksamkeit in der randomisierten Phase-III-Vergleichsstudie REAL4, an der 200 präpubertäre Kinder mit GHD teilnahmen [Miller BS et al. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378-88]. Zum Einsatz kamen 0,16 mg/kg/Woche Somapacitan (n = 132) versus 0,034 mg/kg/Tag Somatropin (n = 68). „Die Ergebnisse zeigten eine Wachstumsgeschwindigkeit von 11,2 cm pro Jahr unter Somapacitan versus 11,7 cm unter Somatropin (einmal täglich). Bei vergleichbarer Wirksamkeit offenbarten sich zudem keine Unverträglichkeiten oder sicherheitsrelevanten Ereignisse“, berichtete Wabitsch.

Die entsprechende Behandlung des Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen prüfte die REAL1-Studie, die Somapacitan ebenfalls gute Wirksamkeit und Sicherheit bei Minderung des viszeralen Fetts belegte [Johannsson G et al. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1358-e1376]. Somapacitan ist seit November 2023 auf dem deutschen Markt erhältlich und steht in einem vorgefüllten Fertigpen (FlexPro® Pen) für die wöchentliche Applikation zur Verfügung.

Presseveranstaltung: „Weitere Innovation von Novo Nordisk: Markteinführung von einmal wöchentlichem Wachstumshormon Somapacitan“, 9.11.2023; Veranstalter: Novo Nordisk