Die Topline-Ergebnisse der Phase-IIIb-Studie für Fibrinkleber des Unternehmens Grifols zur Behandlung chirurgischer Blutungen bei Kindern und Jugendlichen sind positiv ausgefallen, teilt das Unternehmen mit. Alle primären und sekundären Endpunkte der Studie seien erreicht worden; der auf Plasmaprotein basierende Fibrin Sealant (FS) habe ein positives Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufgewiesen.

FS kombiniere zwei Plasmaproteine - Fibrinogen und Thrombin -, um schnell Blutgerinnsel zu bilden. In Studien habe es eine Wirksamkeitsrate von 95 % aufgewiesen, wobei die Hämostase innerhalb von vier Minuten nach der Anwendung erreicht worden sei.

Das Unternehmen erwartet, dass die behördliche Genehmigung der Anwendung der FS-basierten biochirurgischen Behandlung, die derzeit für Erwachsene indiziert ist, nun auch auf Kinder und Jugendliche ausgeweitet wird.

Nach Informationen von Grifols