Ende Juli 2022 startete die erste klinische Phase-III-Studie mit Ligelizumab bei IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie, wie der Hersteller Novartis bekannt gibt. Primärer Endpunkt ist der Anteil der Teilnehmenden, die unter Ligelizumab im Vergleich zu Placebo in Behandlungswoche 12 eine Einzeldosis von ≥ 600 mg (1.044 mg kumulativ verträgliche Dosis) Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome tolerieren kann.

Insgesamt sollen 486 Personen mit IgE-vermittelter Erdnussallergie über einen Zeitraum von 52 Wochen behandelt und weitere 16 Wochen nachbeobachtet werden. Zunächst werden nur Jugendliche und Erwachsene in die Studie aufgenommen. Nach Woche 12 wird die Studie dann auch für Kinder zwischen sechs und elf Jahren geöffnet.

Ligelizumab ist ein monoklonaler Anti-IgE-Antikörper zur Inhibition des IgE-/FcεRI-Signalwegs, dessen Aktivierung als Auslöser der allergischen Reaktion bei Nahrungsmittelallergien gilt.

Nach Informationen von Novartis