In den zulassungsrelevanten Phase-III-Studien PNEU-PED-EU-1 und PNEU-PED-EU-2 wurden Wirksamkeit und Sicherheit des 15-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs Vaxneuvance® bei Säuglingen und Kleinkindern mit dem derzeit verfügbaren 13-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff (PCV13) verglichen. Er war dabei PCV13 hinsichtlich der 13 gemeinsamen Serotypen oder Stämmen, gegen die beide Impfstoffe gerichtet sind, nicht unterlegen. Außerdem war die Immunantwort des 15-valenten Pneumokokkenimpfstoffs gegenüber PCV13 überlegen, bezogen auf die Serotypen 22F und 33F, die in Vaxneuvance® enthalten sind, nicht jedoch in PCV13. Das berichtet der Hersteller MSD in einer Pressemitteilung. Die Sicherheitsprofile der beiden Impfstoffe waren dabei vergleichbar.

Vaxneuvance® wurde im vergangenen Jahr für Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die Zulassung für Säuglinge, Kinder und Jugendliche bis einschließlich 17 Jahren wurde bei der EMA beantragt, eine Entscheidung steht zurzeit noch aus.

Nach Informationen von MSD