Die estrogenfreie Drospirenon-Pille Slinda® von Exeltis ist im September im Rahmen der 22. Pharma Trend Image & Innovation Awards als "Innovativstes Produkt 2021" ausgezeichnet geworden. Der Award wird jedes Jahr nach einer repräsentativen Umfrage unter Anwenderinnen, Frauenärzten und Apothekern für die innovativsten Medikamente in Deutschland vergeben. Das Monopräparat mit 4 mg Drospirenon im 24/4-Einnahmeschema (24 wirkstoffhaltige und 4 Placebo-Tabletten) steht in Deutschland seit April 2021 zur Verfügung.

Zwei europäische Phase-III-Studien bestätigen Slinda® eine zuverlässige kontrazeptive Wirkung. Die Analyse der Studien ergab einen Pearl-Index (primärer Endpunkt) von 0,73. Damit ist die estrogenfreie Drospirenon-Pille vergleichbar wirksam wie orale Kombinationspräparate.

Im gesamten klinischen Entwicklungsprogramm (> 20.000 Zyklen) trat unter Slinda® kein einziger Fall einer venösen Thromboembolie (VTE) oder eines arteriellen Gefäßverschlusses auf. Darüber hinaus sind unter der estrogenfreien Drospirenon-Pille keine negativen Effekte auf den Knochen zu erwarten: In einer Phase-II-Untersuchung lagen die ermittelten E2-Spiegel immer in Bereichen über die 50 pg/ml, sodass nicht mit einer Herabsetzung der Knochendichte zu rechnen ist.

Gegenüber 75 µg Desogestrel ergab sich für Anwenderinnen der estrogenfreien Drospirenon-Pille eher ein zufriedenstellendes Blutungsmuster. Die Gesamtzahl an Tagen mit Blutungen oder Spotting war bei den Anwenderinnen mit Drospirenon in den ersten vier Behandlungszyklen signifikant niedriger als in der Desogestrel-Vergleichsgruppe. Darüber hinaus beendeten in der Desogestrel-Gruppe 55,7 % mehr Teilnehmerinnen die Studie vorzeitig aufgrund von blutungsbedingten Nebenwirkungen im Vergleich zu den Slinda®-Anwenderinnen.

Änhliche hohe Unterschiede wurden bei der Betrachtung der Gesamtheit an berichteten Nebenwirkungen festgestellt. Hier betrug der Unterschied zugunsten von Slinda® 32 %. Diese verringerten Abbruchraten bei den Anwenderinnen erhöhen die Compliance und damit indirekt die kontrazeptive Effektivität im Alltag.

Das Produkt ist auch für Adoleszente ab der Menarche und für Stillende zugelassen.

Nach Informationen von Exeltis