Die Zulassung des Januskinase(JAK)-Inhibitors Baricitinib (Olumiant®) hat in zwei dermatologischen Indikationen einen Durchbruch in der Therapie der systemischen chronisch-entzündlichen Erkrankungen gebracht - 2020 bei der atopischen Dermatitis und 2022 bei der Alopecia areata.

Mit Baricitinib wurde für die schwere Alopecia areata (SALT[Severity of Alopecia Tool]-Score ≥ 50) erstmals eine innovative Systemtherapie als Monotherapie zugelassen, wie Prof. Michael Sticherling, Erlangen, betonte. Unter der Therapie mit dem JAK-Inhibitor ist ein vollständiges Nachwachsen der Haare möglich. In den Zulassungsstudien BRAVE-AA1 und -AA2 erzielten in Woche 36 unter Baricitinib 4 mg/d 35,2 % und unter Baricitinib 2 mg/d 21,7 % der Teilnehmenden den primären Endpunkt eines SALT-Scores von ≤ 20; unter Placebo waren es hingegen nur 5,3 % (p < 0,001). Für Betroffene fast noch wichtiger sei die gute Wirksamkeit im Sinne eines sichtbaren Nachwachsens von Augenbrauen und Wimpern, so Sticherling. Mehr als 30 % erreichten in den Zulassungsstudien eine signifikante Verbesserung um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert im EB/EL Clin ROTM (Clinician-Reported Outcomes Measure for Eyebrow Hair Loss) [King B et al. N Engl J Med 2022;386:1687-99]. Damit ist für Betroffene mit dieser chronischen Autoimmunerkrankung, die mit großen psychischen Belastungen einhergeht, endlich eine effektive Therapie verfügbar.

Vor dem Hintergrund der aktuellen Diskussion und noch laufenden Sicherheitsüberprüfung der Klasse der JAK-Inhibitoren seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur ist das anhand von Daten zu mehr als 7.500 Patientinnen und Patienten und 20.000 Patientenjahren in der Langzeitbehandlung umfassend untersuchte Sicherheitsprofil von Bedeutung. Die Inzidenzraten schwerer kardialer Komplikationen, venöser Thromboembolien und Malignome lagen bei mit Baricitinib Behandelten im Rahmen oder unter den Raten, die für Menschen mit den genannten Erkrankungen zu erwarten sind [Bieber T et al. Adv Ther 2022;39:4910-60].

Digitales Pressegespräch "Baricitinib im Fokus: Innovativ, vielseitig, zuverlässig - Der JAK-Inhibitor in Studien und Praxis", 7. Dezember 2022; Veranstalter: Lilly