Bei Frühgeborenen mit einem korrigierten Lebensalter unter fünf Wochen kann Propranolol zur Behandlung infantiler Hämangiome off label eingesetzt werden. Aber wie sicher ist dieses Vorgehen?

Infantile Hämangiome werden häufig bei Frühgeborenen beobachtet. Zur Therapie eignet sich Propranolol: Seit 2014 ist die Substanz für die Behandlung komplizierter Hämangiome in der Altersgruppe fünf Wochen bis fünf Monate von der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassen. Bei Frühgeborenen mit einem korrigierten Lebensalter unter fünf Wochen ist der Einsatz laut der Leitlinie "off label". US-amerikanische Forschende prüften in einer Studie Wirksamkeit und Sicherheit von Propranolol in dieser Altersgruppe.

In das retrospektive Review wurden 24 Kinder in einem korrigierten Alter unter fünf Wochen eingeschlossen, die zwischen 2017 und 2021 aufgrund ihrer Hämangiome mit Propranolol behandelt worden waren. 88 % begannen mit der Therapie im ambulanten Setting. 23 der 24 Teilnehmenden erhielten zunächst 1 mg/kg Körpergewicht (KG) täglich (in zwei Dosierungen gegeben). Ein Patient bekam eine Startdosis von 0,5 mg/kg KG/Tag. Die Zieldosierung von mindestens 2 mg/kg KG/Tag wurde von der Mehrheit (88 %) nach einer Woche erreicht.

92 % der Betroffenen profitierten von der Therapie in einer Dosierung von 1-3 mg/kg KG/Tag. Drei der 24 Kinder (12,5 %) brachen die Behandlung ab. Schwere Nebenwirkungen traten in der Studie nicht auf. Am häufigsten kam es zu Schlafstörungen (21 %), Reizbarkeit (17 %) und kalten Händen und Füßen (13 %). Die Nebenwirkungen waren insgesamt handhabbar und vorübergehend und sie traten in ähnlicher Häufigkeit auf, wie bei Studien mit älteren Probandinnen und Probanden. 46 % der Kinder entwickelten gar keine Nebenwirkungen.

Fazit: Die Therapie mit Propranolol scheint auch bei Frühgeborenen mit einem korrigierten Lebensalter unter fünf Wochen sicher und wirksam zu sein. 92 % der untersuchten Kinder profitierten von der Therapie in einer Dosierung von 1-3 mg/kg KG/Tag. Schwere Nebenwirkungen traten nicht auf. In größeren prospektiven Studien müssen die Ergebnisse allerdings noch bestätigt werden.

Gatts JE et al. Safety of propranolol for infantile hemangioma in infants less than five weeks corrected age. Pediatr Dermatol 2022;39:389-93