_ Auf dem EADV-Kongress in Genf vorgestellte Langzeitergebnisse der Phase-III-Studie VOYAGE-1 zeigten bei 82,1 % der mit Guselkumab behandelten Patienten eine Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index um mindestens 90 % (PASI 90) in Woche 100. Eingeschlossen waren hier auch Patienten, die zunächst mit Placebo oder dem Tumornekrosefaktor(TNF)-α-Inhibitor Adalimumab behandelt und erst im Verlauf der Studie auf Guselkumab umgestellt wurden. 49,0 % der mit Guselkumab behandelten Patienten zeigten in Woche 100 ein PASI-100-Ansprechen. Diese Ergebnisse stimmten mit in Woche 52 nachgewiesen PASI-100-Ergebnissen überein.

Von den Patienten, die zunächst randomisiert Adalimumab zugeordnet und in Woche 52 auf Guselkumab umgestellt wurden, erhöhte sich der Anteil derer, die PASI 90-Werte erreichten, von 50,5 % in Woche 52 auf 81,1 % in Woche 100. Zudem stieg der Anteil der Patienten, die einen PASI 100 erreichten, von 24 % in Woche 52 auf 51,6 % in Woche 100.

Auswertungen des Psoriasis-Symptom-und-Anzeichen-Tagebuchs PSSD („psoriasis symptoms and signs diary“) zeigten eine Besserung der Symptome und Anzeichen unter Guselkumab-Behandlung, die auch über einen Zeitraum von zwei Jahren anhielt. Dokumentiert wurden dabei von Patienten berichtete Symptome wie Jucken, Schmerzen, Stechen, Brennen und Spannen der Haut sowie Anzeichen wie Hauttrockenheit, rissige oder schuppige Haut, abblätternde Haut, Rötungen und Blutungen. Gleiches gilt für den Dermatologie Life Quality Index (DLQI).

Bis Woche 100 gab es keinen Anstieg der Nebenwirkungsraten im Vergleich zu Woche 48. Die Rate schwerwiegender Nebenwirkungen war niedrig und blieb stabil.

Im Juli 2017 wurde die Zulassung von Guselkumab für den US-Markt durch die Food and Drug Administration (FDA) erteilt. Für den europäischen Markt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Zulassung empfohlen. Der abschließende Bescheid durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) steht noch aus.