Die Stallergenes GmbH hat Mitte Februar mitgeteilt, dass Oralair®, eine Tablette zur sublingualen Immuntherapie bei Gräserpollenallergie, nach einem vorübergehenden Produktions- und Auslieferungsstopp wieder auf dem deutschen Markt lieferbar ist. Wegen technischer Probleme bei der Einführung eines neuen IT-Systems, das eine verbesserte Bereitstellung und Auslieferung von Stallergenes-Produkten zum Ziel hatte, wurde — nach Rücksprache mit der französischen Gesundheitsbehörde ANSM — die Produktion und Distribution vorübergehend eingestellt. Die Ursachen für die Schwierigkeiten wurden inzwischen zur Zufriedenheit der Behörden behoben, sodass die Produktion und Auslieferung wieder aufgenommen werden konnte. Die Qualität der Präparate in Deutschland war zu keinem Zeitpunkt betroffen. Dies bestätigten auch die zuständigen Behörden, das Paul-Ehrlich-Institut in Langen und die Bezirksregierung Düsseldorf.

Die Produktion ist gut angelaufen und die Lieferkette wieder lückenlos in Stand gesetzt. Oralair® ist damit wieder vollständig in Deutschland verfügbar. Die 5-Gräser-Tablette kann wieder zur Durchführung einer spezifischen Immuntherapie (SIT) ärztlich verordnet und über die Apotheken bestellt werden. „Wir sind sehr erfreut über die Wiederaufnahme der Produktion von Oralair®, Actair® und Alyostal® Venoms“, sagte Fereydoun Firouz, Chairman und Chief Executive Officer von Stallergenes Greer, dem Mutterkonzern der deutschen Stallergenes GmbH (Actair® und Alyostal® Venoms werden in Deutschland nicht vertrieben). Oralair® deckt die fünf wichtigsten Gräser in Europa ab. Die Wirksamkeit wurde in doppelblinden, placebokontrollierten Studien nachgewiesen.

Stallergenes wird weiterhin eng mit der ANSM zusammenarbeiten, um auch die vollständige Distribution der Produkte Staloral® Birke und Staloral® Birke, Erle, Hasel zeitnah wieder aufnehmen zu können.