Skip to main content
SpringerLink
Log in

Evidenz vs. Wirksamkeit am Beispiel von in Deutschland verkehrsfähigen Präparaten zur (allergen-)spezifischen Immuntherapie

  • Positionspapier
  • Published:
Allergo Journal Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Die publizierte S2k-Leitlinie zur (allergen-)spezifischen Immuntherapie (AIT) gibt eine hervorragende Übersicht zur Evidenz bezüglich der publizierten Wirksamkeitsstudien in Deutschland erhältlicher Allergenpräparate für die AIT. Aus der Leitlinie abgeleitete Publikationen werden aktuell von kassenärztlichen Vereinigungen und Krankenkassen eingesetzt, um über die Erstattungsfähigkeit von Allergenpräparaten zu diskutieren. Nach unserer Auffassung ist es strikt abzulehnen, die Erstattungsfähigkeit von verkehrsfähigen AIT-Präparaten aufgrund der Beurteilung der aktuellen Evidenzlage in dieser Leitlinie infrage zu stellen. Über die Verkehrsfähigkeit von AIT-Präparaten entscheidet einzig das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und Entscheidungen zur Erstattungsfähigkeit von AIT-Produkten müssen auf Kosten-Nutzen-Analysen basieren und nicht allein auf einer Evidenzbewertung. In diesem Artikel sollen die Zusammenhänge zwischen Evidenz, Wirksamkeit, Verkehrsfähigkeit und Erstattungsfähigkeit von AIT-Präparaten daher näher beleuchtet werden.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this article

Log in via an institution

Price excludes VAT (USA)
Tax calculation will be finalised during checkout.

Instant access to the full article PDF.

Institutional subscriptions

Abbreviations

AIT:

(Allergen-)spezifische Immuntherapie

AMG:

Arzneimittelgesetz

DDD:

Defined daily dose

EMA:

European Medicines Agency

G-BA:

Gemeinsamer Bundesausschuss

ITT:

Intent-to-treat

IQWIG:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

PP:

Per Protokoll

QUALY:

Quality adjusted life years

SCIT:

Subkutane Immuntherapie

SGB:

Sozialgesetzbuch

SLIT:

Sublinguale Immuntherapie

TAV:

Therapieallergene-Verordnung

WAO:

World Allergy Organization

Literatur

  1. Akdis M, Akdis CA. Mechanisms of allergen-specific immunotherapy: multiple suppressor factors at work in immune tolerance to allergens. J Allergy Clin Immunol 2014;133:621–31

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  2. Abramson MJ, Puy RM, Weiner JM. Injection allergen immunotherapy for asthma. Cochrane Database Syst Rev 2010;(8):CD001186

  3. Burks AW, Calderon MA, Casale T, Cox L, Demoly P, Jutel M et al. Update on allergy immunotherapy: American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/European Academy of Allergy and Clinical Immunology/PRACTALL consensus report. J Allergy Clin Immunol 2013;131:1288–96

    Article  PubMed  Google Scholar 

  4. Pfaar O, Bachert C, Bufe A, Buhl R, Ebner C, Eng P et al. Guideline on allergen-specific immunotherapy in IgE-mediated allergic diseases — S2k Guideline of the German Society for Allergology and Clinical Immunology (DGAKI), the Society for Pediatric Allergy and Environmental Medicine (GPA), the Medical Association of German Allergologists (AeDA), the Austrian Society for Allergy and Immunology (ÖGAI), the Swiss Society for Allergy and Immunology (SGAI), the German Society of Dermatology (DDG), the German Society of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery (DGHNO-KHC), the German Society of Pediatrics and Adolescent Medicine (DGKJ), the Society for Pediatric Pneumology (GPP), the German Respiratory Society (DGP), the German Association of ENT Surgeons (BV-HNO), the Professional Federation of Paediatricians and Youth Doctors (BVKJ), the Federal Association of Pulmonologists (BDP) and the German Dermatologists Association (BVDD). Allergo J Int 2014;23:282–319

    Article  PubMed  PubMed Central  Google Scholar 

  5. Canonica GW, Baena-Cagnani CE, Bousquet J, Bousquet PJ, Lockey RF, Malling HJ et al. Recommendations for standardization of clinical trials with allergen specific immunotherapy for respiratory allergy. A statement of a World Allergy Organization (WAO) taskforce. Allergy 2007;62:317–24

    CAS  Google Scholar 

  6. Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin e.V., ed. www.ebm-netzwerk.de/was-ist-ebm/grundbegriffe/definitionen

  7. Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, Bonini S, Bousquet J, Canonica GW et al; European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper. Allergy 2014;69:854–67

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  8. Englert L, May S, Kaul S, Vieths S. [The therapy allergens ordinance („Therapieallergene-Verordnung“). Background and effects]. Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 2012;55:351–7

    Article  CAS  Google Scholar 

  9. Bachert C. Überarbeitete S2k-Leitlinie zur (allergen-)spezifischen Immuntherapie. Allergologie 2015;38:178–80

    Article  Google Scholar 

Download references

Author information

Authors and Affiliations

  1. Ambulanz für Allergologie, Berufsdermatologie und Umweltmedizin, Universitätsklinikum Münster, Von-Esmarch-Straße 58, 48149, Münster, Deutschland

    Randolf Brehler

  2. Zentrum für Rhinologie und Allergologie Wiesbaden, Wiesbaden, Deutschland

    Ludger Klimek & Oliver Pfaar

  3. Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, Deutschland

    Christian Vogelberg

  4. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland

    Thomas Werfel

  5. Universitäts-HNO-Klinik Mannheim, Mannheim, Deutschland

    Oliver Pfaar

  6. Allergie-Centrum Ruhr, Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Deutschland

    Eckckard Hamelmann

  7. Kinderzentrum Bethel, Bielefeld, Deutschland

    Eckckard Hamelmann

Authors
  1. Randolf Brehler
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  2. Ludger Klimek
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  3. Christian Vogelberg
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  4. Thomas Werfel
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  5. Oliver Pfaar
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

  6. Eckckard Hamelmann
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

Corresponding author

Correspondence to Randolf Brehler.

Additional information

Anmerkung

Einige Textpassagen dieses Artikels wurden aus einer Stellungnahme der drei allergologischen Fachgesellschaften AeDA, DGAKI und GPA im Allergo Journal zum Verordnungsforum Nr. 34/2015 der KV Baden-Württemberg ([Allergo J 2015,24:68–71] mit freundlicher Genehmigung der Schriftleitung des Allergo Journal) übernommen. Diese Arbeit wird in Absprachen mit den jeweiligen Schriftleitungen zeitgleich in „Allergo Journal“ und in „Allergologie“ publiziert, um zeitnah eine möglichst große deutschsprachige Fachleserschaft zu erreichen.

Interessenkonflikt

Randolf Brehler hat Gelder für Studien für das UKM erhalten von ALK-Abelló, Allergopharma, Bencard, HAL-Allergy, Circassia, Novartis/Leti; für Vortragstätigkeit von ALK, Allergopharma, Bencard, Basilea, Dr. Pfleger, Hal, Hermal, MSD, MEDA, MedUpdate, Novartis, Pierre Fabre, Pohl Boskamp, Siemens, Stallergenes, Thermo Fisher; für Beratertätigkeit von Allergopharma, Bencard, Leti, Novartis, Stallergenes; Reisekostenzuschüsse von ALK, Allergopharma, Bencard, Leti, Novartis.

Ludger Klimek hat Gelder für Studien, Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem wissenschaftlichen Beirat erhalten von ALK-Abelló, Allergopharma, Boehringer Ingelheim, Lofarma, MEDA Pharma, Novartis; für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autoren- oder Co-Autorenschaften von ALK-Abelló, Allergopharma, Bencard, Bionorica, Biomay, Cytos, HAL, Hartington, GSK, Leti, Lofarma, MEDA, Novartis, Roxall; finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder direkte Finanzierung von Mitarbeitern von ALK-Abelló, Allergopharma, Artu-Biologicals, Bencard, Bionorica, Biomay, Cyto), HAL, Hartington, GSK, Leti, Lofarma, Novartis, Roxall.

Christian Vogelberg hat Gelder für Studien für das UKD erhalten von ALK-Abello, Novartis, Boehringer Ingelheim, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG; für Vortragstätigkeit von ALK-Abello, HAL Allergy, MSD, Novartis, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG, PARI, GlaxoSmithKline; für Beratertätigkeit von Boehringer Ingelheim, ALK-Abello, MSD, Novartis, Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Thomas Werfel: ALK, Allergopharma, Bencard, Stallergenes.

Oliver Pfaar hat für seine Einrichtung Forschungsgelder erhalten von Allergopharma, ALK-Abelló, Stallergenes, HAL-Allergie, Artu Biologicals, Allergy Therapeutics/Bencard, Hartington, Lofarma, Novartis/Leti, GlaxoSmithKline, Essex Pharma, Cytos, Curalogic, Roxall, Biomay, Thermo Fisher, Circassia, E.U (FP-7-Health-2013-Innovation 1), Biotech Tools und MEDA-Pharma; er erhielt persönliche Gelder in beratender Funktion von Allergopharma, Anergis, Bencard, HAL Allergy, Novartis/LETI, MEDA-Pharma, ALK-Abello, Biotech Tools, GfK Bridgehead, NAVIGANT-consulting, Sanofi, Guidepoint Global Advisors, Pohl-Boskamp, Stallergenes, Mobile Chamber Experts (ein GA2LEN Partner); ferner erhielt er persönliche Gelder für Vorträge, das Verfassen von Buchkapiteln oder Lehrmaterial von ALK-Abelló, Allergopharma, Stallergenes, HAL-Allergy, Allergy Therapeutics/Bencard, Hartington, Lofarma, Novartis/Leti, GlaxoSmithKline, Roxall, Thermo Fisher, MEDA-Pharma, Schattauer, Springer, und GSK; er erhielt Reisezuschüsse von HAL-Allergie, Allergopharma, EAACI, DGAKI und DGP; er ist der derzeitige Vorsitzende der Immunotherapy Interest Group (IT IG) der EAACI sowie der Sekretär der Sektion HNO der DGAKI.

Eckard Hamelmann hat persönliche Gelder in beratender Funktion erhalten von Allergopharma, Bencard, HAL Allergy, Novartis/LETI, ALK-Abello, Stallergenes, Boehringer Ingelheim; ferner erhielt er persönliche Gelder für Vorträge, das Verfassen von Buchkapiteln oder Lehrmaterial von ALK-Abello, Allergopharma, Stallergenes, Allergy Therapeutics/Bencard, Novartis/Leti und GSK; er ist der derzeitige Generalsekretär der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI) sowie Sprecher der Sektion Pädiatrie der DGAKI, Vorsitzender der Sektion Asthma/schwieriges Asthma der Gesellschaft für Pädiatrische Pneumologie (GPP) und stellv. Sprecher der Arbeitsgemeinschaft Forschung der Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie (GPA).

Zitierweise

Brehler R, Klimek L, Vogelberg C, Werfel T, Pfaar O, Hamelmann E. Evidence vs. efficacy in allergen-specific immunotherapy: Considerations using the example of tradable products in Germany. Allergo J Int 2016;25:38–43 DOI: 10.1007/s15007-016-1029-6

Rights and permissions

Reprints and permissions

About this article

Check for updates. Verify currency and authenticity via CrossMark

Cite this article

Brehler, R., Klimek, L., Vogelberg, C. et al. Evidenz vs. Wirksamkeit am Beispiel von in Deutschland verkehrsfähigen Präparaten zur (allergen-)spezifischen Immuntherapie. Allergo J 25, 18–23 (2016). https://doi.org/10.1007/s15007-016-1042-9

Download citation

  • Received:

  • Accepted:

  • Published:

  • Issue Date:

  • DOI: https://doi.org/10.1007/s15007-016-1042-9

Schlüsselwörter

Search

Navigation