Der SGLT2-Hemmer Dapagliflozin (Forxiga®) erhielt bereits vor zwei Jahren die Zulassungserweiterung für Kinder und Jugendliche mit Typ-2-Diabetes, die ihren erhöhten Blutzuckerspiegel mit Diät und Bewegung sowie anderen blutzuckersenkenden Mitteln nicht ausreichend senken können oder Metformin nicht vertragen.

figure 1

© Andrzej Bardyszewski / Fotolia

Die randomisierte T2NOW-Studie bestätigte nun erneut Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dapagliflozin in dieser Altersgruppe [1]. Die zwischen 10 und 17 Jahre alten Teilnehmenden erhielten randomisiert entweder 5 mg Dapagliflozin (n = 81), 2,5 mg Saxagliptin (n = 88) oder Placebo (n = 76). Primärer Endpunkt war die Veränderung des HbA1c-Werts in Woche 26.

Wirksam und verträglich

Nach 26 Wochen hatte der HbA1c-Wert in der Dapagliflozin-Gruppe im Mittel um 0,62 Prozentpunkte abgenommen, während er in der Placebogruppe um 0,41 Punkte gestiegen war (p < 0,001). Die Differenz nach 52 Wochen betrug 1,1 Prozentpunkte.

Bei Kindern und Jugendlichen mit HbA1c-Werten ≥ 8% bei Studienbeginn hatte Dapagliflozin größere Effekte als bei denen mit niedrigeren Ausgangswerten.

Die meisten unerwünschten Ereignisse von Dapagliflozin waren leicht. Keines führte zum Abbruch der Behandlung. Am häufigsten wurden Kopfschmerzen berichtet (Dapagliflozin 14,8%, Placebo 5,3%).

Quellen: [1] Shehadeh N et al. NEJM Evidence 2023; doi: 10.1056/EVIDoa2300210; Symposium „The ripple effect: Benefits and clinical application of SGLT2 inhibitors” im Rahmen des Kongresses der European Association for the Study of Diabetes (EASD), Hamburg, 2. Oktober 2023 (Veranstalter: AstraZeneca)