Deucravacitinib (Sotyktu®) von Bristol Myers Squibb ist ein selektiver, allosterischer Inhibitor der Tyrosinkinase 2 (TYK2) und der erste Vertreter dieser neuen Klasse niedermolekularer Wirkstoffe. Deucravacitinib ist in Deutschland seit April 2023 verfügbar. Eingesetzt wird das oral einzunehmende Medikament zur systemischen Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

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In den zulassungsrelevanten Phase-III-Studien POETYK PSO-1 und POETYK PSO-2 wurden 1.686 Patientinnen und Patienten mit Plaque-Psoriasis untersucht. 843 erhielten einmal täglich 6 mg Deucravacitinib, 422 den Phosphodiesterase-4-Hemmer Apremilast 30 mg zweimal täglich und 421 Placebo. In beiden Studien wurden die Teilnehmenden der Placebogruppe in Woche 16 auf Deucravacitinib umgestellt [1, 2].

In beiden klinischen Studien erzielten deutlich mehr Patientinnen und Patienten unter Deucravacitinib in Woche 16 und 24 einen Static-Physician-Global-Assessment(sPGA)-Score von 0/1 sowie ein Psoriasis-Area-and-Severity-Index-(PASI-)75- und ein PASI-90-Ansprechen als unter Placebo bzw. Apremilast. Die Wirkung von Deucravacitinib war früh zu erkennen, wobei das maximale PASI-75-Ansprechen bis Woche 52 aufrechterhalten wurde.

Nach 52 Wochen lag die Rate der häufigsten Nebenwirkungen mit Ausnahme einer leicht erhöhten Rate an Nasopharyngitis auf Placeboniveau. Die Langzeitwirksamkeit sowie das gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil wurden inzwischen in der laufenden Extensionsstudie POETYK PSO-LTE [3] über einen Zeitraum von bis zu 112 Wochen bestätigt.

Quellen: [1] Armstrong AW et al. J Am Acad Dermatol. 2023;88:29-39; [2] Strober B et al. J Am Acad Dermatol. 2023; 88: 40-51; [3] https://clinicaltrials.gov/study/NCT04036435 (letzter Zugriff: 21.8.2023).