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Mit der EU-Zulassungserweiterung von Sacubitril/Valsartan (Entresto®) können nun auch Kinder und Jugendliche (1 bis < 18 Jahre) mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion (HFrEF) von der Behandlung mit dem Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI) profitieren. Die Zulassungserweiterung basiert auf den Ergebnissen der 52-wöchigen Phase-III- Studie PANORAMA-HF, der größten bislang durchgeführten Studie zur pädiatrischen Herzinsuffizienz, sowie auf der Extrapolation von Daten bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz aus der Phase-III-Studie PARADIGM-HF auf Kinder und Jugendliche. Die Europäische Kommission hat Sacubitril/Valsartan in dieser neuen Indikation einen bedeutenden klinischen Zusatznutzen im Vergleich zu bestehenden Therapien bescheinigt.
Quelle: Nach Informationen von Novartis
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Facharztmagazine, R. Sacubitril/Valsartan jetzt auch für Kinder. MMW - Fortschritte der Medizin 165, 66 (2023). https://doi.org/10.1007/s15006-023-2826-y
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