Mit der EU-Zulassungserweiterung von Sacubitril/Valsartan (Entresto®) können nun auch Kinder und Jugendliche (1 bis < 18 Jahre) mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion (HFrEF) von der Behandlung mit dem Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI) profitieren. Die Zulassungserweiterung basiert auf den Ergebnissen der 52-wöchigen Phase-III- Studie PANORAMA-HF, der größten bislang durchgeführten Studie zur pädiatrischen Herzinsuffizienz, sowie auf der Extrapolation von Daten bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz aus der Phase-III-Studie PARADIGM-HF auf Kinder und Jugendliche. Die Europäische Kommission hat Sacubitril/Valsartan in dieser neuen Indikation einen bedeutenden klinischen Zusatznutzen im Vergleich zu bestehenden Therapien bescheinigt.

Quelle: Nach Informationen von Novartis