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Das Unternehmen Pfizer gab bekannt, dass sich der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für eine bedingte Marktzulassung des oral verfügbaren antiviralen Arzneimittels Paxlovid® (Nirmatrelvir plus Ritonavir) für die Behandlung von COVID-19 bei Erwachsenen ausspricht, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf besteht. Die CHMP-Empfehlung basiert auf den Daten der Phase-II/III-Studie EPIC-HR, an der solche Patienten teilnahmen. Die Studienergebnisse zeigten, dass das Virostatikum das Risiko von Krankenhauseinweisung oder Tod im Vergleich zu Placebo um 89% (innerhalb von drei Tagen nach Auftreten der Symptome) bzw. 88% (innerhalb von fünf Tagen) senkte. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse waren in beiden Gruppen vergleichbar. Die CHMP-Empfehlung liegt nun der Europäischen Kommission zur Entscheidung vor.
Quelle: Nach Informationen von Pfizer
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Facharztmagazine, R. CHMP empfiehlt Zulassung eines Virostatikums zur Behandlung von COVID-19. MMW - Fortschritte der Medizin 164, 73 (2022). https://doi.org/10.1007/s15006-022-0814-2
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DOI: https://doi.org/10.1007/s15006-022-0814-2