Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat entschieden, dass die duale HIV-Injektionstherapie, die den Integrasehemmer Cabotegravir (Vocabria®) und den nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase- Inhibitor Rilpivirin (Rekambys®) kombiniert, direkt mit den i.m. Injektionen gestartet werden kann. Die orale Einleitungsphase (Cabotegravir- plus Rilpivirin-Tabletten) zur Prüfung der Verträglichkeit bei Therapiebeginn gilt somit als optional. Grundlage der EMA-Entscheidung waren die 124-Wochen-Daten der klinischen Phase-III-Studie FLAIR. Die Daten zeigten, dass nach direkter Umstellung der vorangegangenen oralen Therapie auf die i.m. Injektionen eine vergleichbare Wirksamkeit und Verträglichkeit wie bei Beginn der langwirksamen Injektionstherapie mit einer oralen Einleitungsphase erzielt wurde [1].

Quellen: [1] Orkin C et al. The Lancet HIV. 2021;8:E668-78; nach Informationen von ViiV