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Mit Inclisiran (Leqvio®) ist das erste Therapeutikum aus synthetisch hergestellter Small interfering-RNA (siRNA) gegen Hypercholesterinämie verfügbar. Bei halbjähriger Applikation halbiert es die LDL-Cholesterin-Werte.
Ein erhöhter Wert von LDL-Cholesterin (LDL-C) hat eine entscheidende Bedeutung für die Entstehung kardiovaskulärer Erkrankungen. Das Therapiearsenal ist mit Statinen, Ezetimib, Bempedoinsäure und PCSK9-Inhibitoren eigentlich gut bestückt. Wir erreichen heute eine LDL-C-Senkung von 50%-85%, doch die Therapie erfolgt oft inkonsequent, die Compliance ist suboptimal und potente PCSK9-Inhibitoren werden selten eingesetzt, erklärte Prof. Ulf Landmesser, Direktor der medizinischen Klinik für Kardiologie an der Charité, Berlin. Gerade Hoch- und Höchstrisiko-Patienten verfehlen häufig ihre LDL-C-Zielwerte unter 70 bzw. 55 mg/dl.
Nun kommt Bewegung in die Therapie-Landschaft. Mit dem synthetischen RNA-Therapeutikum Inclisiran ist ein neuer LDL-C-Senker verfügbar, der mit einem körpereigenen, mit dem Nobelpreis prämierten Wirkprinzip aufwartet: Das kleine RNA-Molekül blockiert die Übersetzung der Erbinformation für den Bau des Proteins PCSK9. Dadurch werden mehr LDL-Rezeptoren in der Leber verfügbar, wodurch die LDL-C-Serumwerte deutlich sinken. Die Wirkung ist so anhaltend, dass in der Dauertherapie Injektionen nur zweimal jährlich erfolgen müssen.
In den Zulassungsstudien ORION-9, -10 und -11 bei 3.660 Patienten zeigte die Therapie bei guter Verträglichkeit über 1,5 Jahre eine nachhaltige LDL-C-Senkung vs. Placebo um über 50%, berichtete Prof. Wolfgang König, Deutsches Herzzentrum München. 68% bzw. 51% der Patienten erreichten LDL-C-Werte unter 70 bzw. 50 mg/dl. Die wesentliche Nebenwirkung bestand aus leichten bis mäßig ausgeprägten Reaktionen an der Einstichstelle (8,2%), so König.
Ob sich die starke LDL-C-Senkung in eine Risikoreduktion für kardiovaskuläre Komplikationen übersetzt, wird in der ORION-4-Studie bei 15.000 Patienten untersucht. Die Studienergebnisse werden 2023 erwartet. Die Zulassung des synthetischen RNA-Moleküls umfasst die Therapie der primären Hypercholesterinämie und der gemischten Dyslipidämie zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Therapien.
Quelle: Launch-Pressekonferenz "siRNA Inclisiran: innovative neue Therapieoption zur effektiven und anhaltenden LDL-C-Senkung", 18. Februar 2021 (Veranstalter: Novartis)
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Einecke, D. Inclisiran jetzt verfügbar. MMW - Fortschritte der Medizin 163, 62 (2021). https://doi.org/10.1007/s15006-021-9812-z
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