Avoid common mistakes on your manuscript.
Inclisiran (Leqvio®) von Novartis ist eine doppelsträngige interferierende Ribonukleinsäure (siRNA). Sie hemmt die Bildung des Enzyms Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9), das eine Schlüsselrolle im Cholesterinstoffwechsel spielt, und induziert so eine starke und anhaltende Senkung von LDL-Cholesterin (LDL-C). Dieses ist der wichtigste Treiber von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen, weshalb eine LDL-C-Senkung um ≥ 50% vom Ausgangswert sowie LDL-C-Zielwerte von 70 mg/dl bei einem hohen und von < 55 mg/dl bei einem sehr hohen kardiovaskulären Risiko empfohlen werden.
Inclisiran wird drei Monate nach der initialen Dosis sowie alle sechs Monate während der anschließenden Dauertherapie s.c. injiziert. So kann eine starke, über sechs Monate anhaltende Senkung des LDL-C-Spiegels erreicht werden. Indiziert ist Inclisiran bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder gemischter Dyslipidämie. Zusätzlich zur diätetischen Therapie wird es entweder
-
in Kombination mit einem Statin oder einem Statin plus anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die mit der maximal tolerierten Statindosis die LDL-C-Ziele nicht erreichen, oder
-
allein sowie in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten mit Statinintoleranz oder mit Kontraindikation für ein Statin angewendet.
Eine gepoolte Analyse der drei zulassungsrelevanten Studien ORION-9, -10 und -11 zeigte eine signifikante Senkung des LDL-C-Spiegels: Mit der siRNA erreichten nach 17 Monaten 68% der Patienten einen LDL-C-Wert von 70 mg/dl und 52% einen Wert von 50 mg/dl. Dabei war die LDL-C-Senkung konsistent über alle Subgruppen hinweg. Als Nebenwirkung traten nur leichte bis mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle auf.
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Rights and permissions
About this article
Cite this article
Westphal, K. Leqvio® - siRNA-Präparat zur LDL-C-Senkung. MMW - Fortschritte der Medizin 163, 65 (2021). https://doi.org/10.1007/s15006-021-0318-5
Published:
Issue Date:
DOI: https://doi.org/10.1007/s15006-021-0318-5