Mit Bempedoinsäure (Nilemdo®) und Bempedoinsäure/Ezetimib (Nustendi®) kommen neue orale Lipidsenker auf den Markt. Experten hoffen, dass mehr Risikopatienten ihre LDL-Leitlinienziele erreichen können.

Bempedoinsäure hemmt die ATP-Citrat-Lyase und damit die hepatische Cholesterinsynthese auf einer früheren Stufe als Statine, berichtete Prof. Ulrich Laufs, Leipzig. Da es sich um ein Prodrug handele, welches erst in der Leber aktiviert wird, werde das Risiko für muskelbezogene Nebenwirkungen nicht erhöht.

Der neue Wirkstoff wurde im Studienprogramm CLEAR [Goldberg AC et al. JAMA. 2019;322:1780-8; Ray KK et al. N Engl J Med. 2019;380:1022-32; Laufs U et al. J Am Heart Assoc 2019;8:e011662; Ballantyne CM et al. Atherosclerosis. 2018; 277:195-203] bisher bei fast 4.000 Hoch- und Höchstrisikopatienten mit Hypercholesterinämie untersucht. Dabei zeigte sich: Zusätzlich zu einer mittelhohen bis hohen Statindosis verabreicht, ist nach 12 Wochen im Schnitt eine LDL-C-Senkung von 18% (Nilemdo®) bzw. 35% (Nustendi®) im Vergleich zu Placebo zu erwarten. Bei Patienten mit Statin-Unverträglichkeit reduzierte Bempedoinsäure allein das LDL um 24,5% gegenüber Placebo.

Der neue Lipidsenker wird auch bei Statin-Intoleranz gut vertragen, berichtete Laufs. Bei ca. 1% der Patienten könne es zu einem geringen Harnsäureanstieg bzw. zu Gicht kommen. Bei entsprechend disponierten Patienten sollte das Medikament nicht gegeben werden. Auf der anderen Seite zeige der Lipidsenker positive Effekte auf die Glukosetoleranz und senke den CRP-Wert um ca. 25%.

Die Zulassung ist breit und erstreckt sich auf Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder mit einer Dyslipidämie-Mischform, zusätzlich zu einer Diät, in Kombination mit Statinen oder einem Statin und anderen lipidsenkenden Therapien, sofern die LDL-Zielwerte des Patienten mit maximal verträglicher Statindosis verfehlt werden. Eine weitere wichtige Indikation ist die LDL-Senkung bei Statin-Intoleranz oder -Kontraindikationen. Die Dosierung ist 180 mg einmal täglich.

Quelle: Online-Launch-Pressekonferenz "Bempedoinsäure - Neue orale Therapieoptionen zur LDL-C-Senkung bei Hypercholesterinämie"; 22. September 2020 (Veranstalter: Daiichi Sankyo)