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Patienten mit schwerem Asthma kennzeichnet häufig die langfristige Einnahme von oralen Kortikosteroiden (OCS). Liegt eine Überproduktion von Eosinophilen vor, kommt es zu Entzündungen in der Lunge. Interleukin(IL)-5 ist der Hauptförderer des eosinophilen Wachstums, der Aktivierung und des Überlebens und liefert ein wichtiges Signal für die Bewegung von Eosinophilen aus dem Knochenmark in die Lunge.
Die erste prospektive Real-World-Studie REALITI-A hatte nun das Ziel, Nutzen und Wirkung von Mepolizumab (Nucala®) - ein gegen IL-5 gerichteter monoklonaler Antikörper - in der Routineversorgung von Patienten mit schwerem, eosinophilen Asthma zu analysieren. Die erste Zwischenanalyse von 368 Patienten zeigt nach einem Jahr Behandlung:
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eine 69%ige Reduktion der jährlichen Rate klinisch signifikanter Exazerbationen (RR 0,31; 95%-Konfidenzinterval [KI] 0,27-0,35; 4,63 zu Studienbeginn gegenüber 1,43 nach 12 Monaten), dem primären Endpunkt der Studie,
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eine 77%ige Reduktion der jährlichen Rate von Exazerbationen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen (RR 0,23; 95%-KI 0,18-0,30; 1,14 zu Studienbeginn vs. 0,27 nach 12 Monaten) sowie
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eine Reduktion der medianen OCS-Dosis von 10 mg/d auf 5 mg/d, wobei 34% der Patienten (49/143) in der Lage waren, die OCS vollständig abzusetzen.
Die Sicherheitsdaten aus REALITI-A entsprechen den Ergebnissen der klinischen Studien. Bei 14% der Patienten traten Nebenwirkungen auf (Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, grippeähnliche Erkrankungen, Rückenschmerzen und Myalgie). Es gab keine Todesfälle. Die Studie REALITI-A wird voraussichtlich 2021 abgeschlossen sein.
Quelle: Nach Informationen von GSK
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Facharztmagazine, R. Zahl der Asthma-Exazerbationen gesenkt. MMW - Fortschritte der Medizin 162, 72 (2020). https://doi.org/10.1007/s15006-020-4477-6
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DOI: https://doi.org/10.1007/s15006-020-4477-6