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Abbott gibt bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für seinen laborbasierten serologischen Bluttest zum Nachweis des Antikörpers IgG gemäß der IVD-Richt-linie (98/79/EG) erhalten hat. Mit dem Bluttest kann festgestellt werden, ob eine Person mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 infiziert war.
Abbotts Test identifiziert den IgG-Antikörper, ein Protein, das der Körper im Spätstadium der Infektion produziert. Bei der Erkennung von IgG-Antikörpern weist der Test ab dem 14. Tag nach dem Auftreten der Symptome eine Sensitivität und eine Genauigkeit von mehr als 99% auf.
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Nach Informationen von Abbott
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Red. COVID-19-Antikörper-Bluttest erhält CE-Zeichen. MMW - Fortschritte der Medizin 162, 64 (2020). https://doi.org/10.1007/s15006-020-0579-4
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