_ STW 5 (Iberogast®), das neben acht anderen Heilpflanzenextrakten Schöllkraut enthält, besitzt als einziges Arzneimittel eine Indikation bei Reizdarm und -magen. Fachorganisationen führen es bei Reizdarm (Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten) und Reizmagen (Rom IV) als Therapieoption auf.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat 2008 die Tagesdosierung von schöllkrauthaltigen Arzneimitteln auf maximal 2,5 mg Gesamtalkaloide beschränkt. In der STW-5-Tageshöchstdosis sind lediglich 0,3 mg enthalten. Zudem wurden für das Präparat alle toxikologischen Studien durchgeführt, die in internationalen Arzneimittel-Zulassungsrichtlinien vorgegeben werden. Kombiniert mit den Ergebnissen klinischer Studien und der laufenden Überwachung der Anwendung („Post-marketing-Pharmakovigilanz“) ergibt sich eine Datenlage, die die Sicherheit von STW 5 belegt.

Bei den sehr seltenen Fällen von Leberschädigungen, die im Zusammenhang mit der Einnahme des Präparats gemeldet wurden, vermuten Experten idiosynkratische Reaktionen [Holtmann G et al. Dig Dis 2019, online 26. November; doi: https://doi.org/10.1159/000504570]. Diese individuelle Hypersensibilität kann wegen ihres äußerst seltenen Auftretens und der teils unbekannten, multifaktoriellen Ursachen in (prä-)klinischen Studien nicht erfasst werden.