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Gilead hat bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) einen Antrag auf eine Zulassungsänderung für einmal täglich einzunehmendes Truvada® (Emtricitabin 200 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken zur Reduzierung des Risikos einer sexuell übertragenen HIV-1-Infektion bei nichtinfizierten Erwachsenen mit einem hohem Infektionsrisiko eingereicht. Der Änderungsantrag zur Anwendung als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wurde in vollem Umfang validiert und wird nun von der EMA geprüft. Das Medikament wurde 2005 in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen in Europa zugelassen und ist aktuell das am häufigsten verschriebene antiretrovirale Medikament in Europa.
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Red EMA prüft Antrag auf eine Zulassungsänderung für Truvada®. MMW - Fortschritte der Medizin 158 (Suppl 2), 58 (2016). https://doi.org/10.1007/s15006-016-8335-5
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