CHMP empfiehlt die Zulassung der TAF-basierten Single Tablet Odefsey® → Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat sich für eine Zulassung des einmal täglich zu verabreichenden Single-Tablet-Regimes Odefsey® (Rilpivirin 25 mg/ Emtricitabin 200 mg/Tenofoviralafenamid 25 mg [R/F/TAF]) ausgesprochen. R/F/TAF befindet sich in der klinischen Prüfung und wird in deren Rahmen zur Therapie von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren, Körpergewicht mindestens 35 kg) mit Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV 1) und einer Viruslast von ≤ 100.000 HIV1-RNA-Kopien/ml angewendet, bei denen das HIV-1 keine Mutationen aufweist. Diese sind bekanntermaßen mit Resistenzen gegen die Klasse der nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI), gegen Tenofovir oder Emtricitabin assoziiert. Odefsey® kombiniert die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (TAF) von Gilead mit Rilpivirin, das von Janssen Sciences Ireland UC vermarktet wird.