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2-Wochen-Wirksamkeit und -Verträglichkeit von Flupirtin MR und Diclofenac bei akuten Kreuz-/Rückenschmerzen

Ergebnisse einer Post-hoc-Subgruppenanalyse individueller Patientendaten von vier nichtinterventionellen Studien

2-week efficacy and tolerability of flupirtine MR and diclofenac in patients with acute low/back pain – results of a post-hoc subgroup analysis of patient-level data from four non-interventional studies

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MMW - Fortschritte der Medizin Aims and scope

Zusammenfasung

Hintergrund

Aufgrund der aktuellen Anwendungsbeschränkung flupirtinhaltiger Arzneimittel durch die Europäische Arzneimittelbehörde auf 14 Tage besteht Unsicherheit/Unklarheit bzgl. des Ausmaßes der zu erwartenden analgetischen Effekte bei der Behandlung akuter Kreuz-/Rückenschmerzen.

Methodik

Post-hoc-Selektion von Rohdaten aus vier nichtinterventionellen Studien mit Flupirtin MR und Diclofenac bzgl. Alter (≥ 18 Jahre), Behandlungsdauer (14 ± 2 Tage), Indikation (akute/subakute Kreuz-/Rückenschmerzen) und Erstbehandlung. Primärer Endpunkt: durchschnittliche 24-Stunden-Schmerzintensität; sekundäre Endpunkte: schmerzbedingte Beeinträchtigung im Alltag, 30/50/70% Response bzgl. Schmerz und schmerzbedingten Beeinträchtigungen, Häufigkeit unerwünschter Ereignisse/Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen.

Ergebnisse

318 bzw. 31 Patienten unter Therapie mit Flupirtin MR bzw. Diclofenac erfüllten die Einschlusskriterien. Bei vergleichbaren demographischen und Ausgangsbefunden kam es unter beiden Therapien zu einer signifikanten (p < 0,001), jedoch unter Flupirtin MR zu einer dem Diclofenac signifikant überlegenen Linderung der durchschnittlichen Schmerzen (p = 0,001) und der schmerzbedingten Beeinträchtigungen (p = 0,023), bei gleichzeitig signifikant besserer gastrointestinaler und allgemeiner Verträglichkeit (p < 0,001).

Schlussfolgerungen

Auch in der Kurzzeitbehandlung muskulär bedingter akuter Kreuz-/Rückenschmerzen erweist sich Flupirtin MR der Alternativtherapie mit dem NSAR Diclofenac als signifikant überlegen wirksam und verträglich.

Abstract

Background

Current restrictions in use of flupirtine-containing medicines for a maximum of 14 days endorsed by the European Medicines Agency were followed by uncertainty/ambiguity of its analgesic efficacy for the treatment of acute low/back pain.

Methods

Post-hoc selection of patient-level data from non-interventional studies with flupirtine MR and diclofenac with respect to patient age (≥ 18 years), duration of treatment (14 ± 2 days), indication (acute/subacute low/back pain) and first-line use. Primary endpoint: average 24-hr. pain intensity; secondary endpoints: pain-related disabilities in daily life, 30/50/70% response with respect to pain and pain-related restrictions, frequency of untoward side effects/treatment emergent adverse events.

Results

318/31 patients treated with flupirtine MR/diclofenac fulfilled the inclusion criteria for this subgroup analysis. Starting from comparable demographic and baseline characteristics both treatments were followed by significant effects (p < 0.001). Subgroup comparisons revealed superior effects for flupirtine MR vs. diclofenac for pain relief (p = 0.001), improvement of pain-related restrictions in daily life (p = 0.023), and gastrointestinal / overall tolerability (p < 0.001).

Conclusions

Even for short-term use in patients suffering from muscle-related acute low/back pain, flupirtine MR is superior effective and tolerated compared with the nsaid diclofenac.

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Abb. 2
Abb. 3

Literatur

  1. Bundesärztekammer (BÄK), Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Nationale VersorgungsLeitlinie Kreuzschmerz–Langfassung. Version 1.X. 2010. Verfügbar über: http://www.versorgungsleitlinien.de/themen/kreuzschmerz (aufgerufen zuletzt online am 16.10.2013).

  2. Chiodo AE, Alvarez DJ, Graziano GP, Haig AJ, Van Harrison R, Park P, Wassermann RA. Acute low back pain guideline for clinical care. University of Michigan (2010).

    Google Scholar 

  3. Dunn KM, Croft PR. Epidemiology and natural history of low back pain. Eura Medicophys 40/1 (2004), 9–13.

    Google Scholar 

  4. Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, et al. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain 113 (2005), 9–19.

    Article  PubMed  Google Scholar 

  5. European Medicines Agency- EMA. Flupirtine containing medicines. Verfügbar über: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Flupirtine-containing_medicines (aufgerufen zuletzt online am 16.09.2013).

  6. Garcia Rodríguez LA, Hernández-Díaz S. The risk of upper gastrointestinal complications associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, glucocorticoids, acetaminophen, and combinations of these agents. Arthritis Res 3/2 (2001), 98–101.

    Article  Google Scholar 

  7. Gesundheitsberichterstattung des Bundes. Rückenschmerzen. Robert-Koch-Institut, Berlin 2012.

  8. Hernández-Díaz S, Rodríguez LA. Association between non-steroidal anti-inflammatory drugs and upper gastrointestinal tract bleeding/perforation: an overview of epidemiologic studies published in the 1990s. Arch Intern Med 160/14 (2000), 2093–2099.

    Article  Google Scholar 

  9. Lemeunier N, Leboef-Yde C, Gagey O. The natural course of low back pain: a systematical critical literature review. Chiropractic & Manual Therapies 20 (2012), 33.

    Article  Google Scholar 

  10. Müller-Schwefe GHH, Überall MA. Analgetische und muskeltonus-normalisierende Wirkung von Flupirtin retard bei chronischen Rückenschmerzen. MMW Fortschr Med 149 (Orig) (2007), 153–161.

    Google Scholar 

  11. Müller-Schwefe GHH. Flupirtin bei muskuloskelettalen Schmerzen. Fortschr Med 121 (2003), 11–18.

    Google Scholar 

  12. Tait RC, Chibnall JT, Krause S. The pain disability index: psychometric properties. Pain 40 (1990), 171–182.

    Article  CAS  PubMed  Google Scholar 

  13. Ueberall MA, Mueller-Schwefe GH, Terhaag B. Efficacy and safety of flupirtine modified release for the management of moderate to severe chronic low back pain: results of SUPREME, a prospective randomized, double-blind, placebo- and active-controlled parallel-group phase IV study. Curr Med Res Opin 28/10 (2012), 1617–1634.

    Article  Google Scholar 

  14. van Soest EM, Valkhoff VE, Mazzaglia G, et al. Suboptimal gastroprotective coverage of NSAID use and the risk of upper gastrointestinal bleeding and ulcers: an observational study using three European data-bases. Gut 60/12 (2011), 1650–1659.

    Article  Google Scholar 

  15. von Korff M. Studying the natural history of back pain. Spine 19 (Suppl 18) (1994), S2041–S2046.

    Article  Google Scholar 

  16. Wenig CM, Schmidt CO, Kohlmann T, Schweikert B. Costs of back pain in Germany. Eur J Pain 13/3 (2009), 280–286.

    Article  Google Scholar 

  17. Wörz R, Müller-Schwefe GHH, Stroehmann I, et al. Flupirtin als neuronaler Kaliumkanalöffner bei der medikamentösen Therapie von Rückenschmerzen. MMW Fortschr Med 5 (2000), 27–33.

    Google Scholar 

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Authors and Affiliations

  1. Theodorstraße 1, D-90489, Nürnberg, Deutschland

    Michael A. Überall

  2. Institut für Neurowissenschaften, Algesiologie & Pädiatrie, Nürnberg, Deutschland

    Michael A. Überall

  3. O.Meany – Consultancy, Hamburg, Deutschland

    Ute Essner

  4. DSG Schmerz- und Palliativzentrum, Göppingen, Deutschland

    Gerhard H. H. Müller-Schwefe

Authors
  1. Michael A. Überall
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  2. Ute Essner
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  3. Gerhard H. H. Müller-Schwefe
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Corresponding author

Correspondence to Michael A. Überall.

Additional information

This article is part of a supplement not sponsored by the industry.

Interessenkonflikt

Diese Post-hoc-Analyse wurde im Auftrag der Deutschen Schmerzliga und der Deutschen Gesellschaft für Schmerztherapie vom Institut für Neurowissenschaften, Algesiologie & Pädiatrie erstellt.

Michael A. Überall hat in den letzten zwölf Monaten die Firmen Almirall, Bene-Arzneimittel, Grünenthal, Janssen-Cilag, Mundipharma, Nycomed, Pfizer, Pharm Allergan, ProStrakan, Servier und TEVA beraten und hierfür sowie für Vortragsaktivitäten entsprechende Aufwendungsentschädigungen erhalten. Ute Essner erhielt Beratungshonorare der Almirall Hermal GmbH. Gerhard H. H. Müller-Schwefe erhielt Berater- oder Vortragshonorare von den Firmen Cephalon, Grünenthal, Janssen-Cilag, Mundipharma, Pfizer, PharmAllergan und TEVA.

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Überall, M.A., Essner, U. & Müller-Schwefe, G.H.H. 2-Wochen-Wirksamkeit und -Verträglichkeit von Flupirtin MR und Diclofenac bei akuten Kreuz-/Rückenschmerzen. MMW - Fortschritte der Medizin 155 (Suppl 7), 115–123 (2013). https://doi.org/10.1007/s15006-013-2542-0

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