_ Rund ein Viertel aller Typ-2-Diabetiker kann Metformin aufgrund von Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht einnehmen. Ihnen kann Vildagliptin (Galvus®) in Monotherapie verordnet werden. Die entsprechende Zulassung der Europäischen Kommission wurde erteilt.

Neben häufigen gastrointestinalen Nebenwirkungen ist v. a. die mit dem Alter fortschreitende Niereninsuffizienz ein Faktor, der den Einsatz des Standardmedikamentes Metformin in der First-line-Therapie des Typ-2-Diabetes limitiert, erklärte Prof. Matthias Blüher, Leipzig. Rund die Hälfte aller Patienten über 75 Jahre weisen eine mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz auf. Sinkt die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) unter 50 ml/min, ist mit Metformin Vorsicht geboten, so Blüher. Vor diesem Hintergrund stehe mit Vildagliptin eine Alternative zur Verfügung.

HbA1c-Senkung bei Nierenschwäche um 0,5–0,6%

Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Indikation stellte der DPP-4-Hemmer in einer placebokontrollierten Doppelblindstudie (Lukashevich et al. DOM 2011;13: 947–954) mit 525 Patienten unter Beweis, von denen je die Hälfte unter moderater bzw. schwerer Nierenschwäche litt. In beiden Kollektiven reduzierte der DPP-4-Hemmer den HbA1c-Wert im Vergleich zur Placebogruppe um 0,5–0,6%. Die Rate schwerer unerwünschter Nebenwirkungen, darunter schwere Hypoglykämien, unterschied sich nicht von der Placebogruppe. Blüher: Gerade in einem Hochrisiko-Patientenkollektiv mit wahrnehmbarer Mortalität ist Therapiesicherheit, v. a. ein geringes Hypoglykämierisiko, ein ganz wichtiger Aspekt.

Zu den Vorteilen von Vildagliptin gehört, dass die Dosis im Alter nicht angepasst werden muss, so Dr. Michael Dietlein, Augsburg. Bei Niereninsuffizienz mit einer GFR unter 50 mg/dl gilt ein einfache Dosierung: 1 x 50 mg/d. Innerhalb der Gruppe der DPP-4-Hemmer ist Vildagliptin laut Dietlein am stärksten wirksam. Ein weiteres Plus der Substanz: Sie wird, so der Diabetologe, nicht über CYP3A4 verstoffwechselt, was bei älteren Patienten mit Polypharmazie von Relevanz sein kann.

Vildagliptin ist in klinischen Studien mit über 15 000 Teilnehmern untersucht worden. Die Erfahrung beträgt inzwischen über zwei Millionen Patienten-Behandlungsjahre, teilte Novartis mit.