Für Patienten und Patientinnen mit chronischer Insomnie steht mit Daridorexant (Quviviq®) ein Medikament zur Verfügung, das für die Langzeit- und Dauertherapie zugelassen ist. Auch der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat in einem Beschluss die für Schlafmittel übliche zeitliche Anwendungsbeschränkung für Daridorexant außer Kraft gesetzt, was eine unbefristete Langzeittherapie ermöglicht.

Schätzungsweise 9 % der Bundesbürger weisen eine chronische Insomnie auf, das heißt, sie leiden über mindestens drei Monate an drei oder mehr Tagen in der Woche an Ein- und Durchschlafstörungen, die ihre Tagesfunktion beeinträchtigen.

Die medikamentöse Therapie war bisher oft unbefriedigend, da alle eingesetzten schlaffördernden oder -anstoßenden Medikamente wegen des Abhängigkeitsrisikos nur für eine Kurzzeittherapie von höchstens vier Wochen zugelassen waren, erklärte Prof. Dr. Göran Hajak, Klinik für Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie an der Sozialstiftung Bamberg. Meist sei das Problem dann aber nicht gelöst, sodass häufig off label auf andere Mittel zurückgegriffen werde, die gar nicht für die Behandlung von Schlafstörungen zugelassen sind.

Daridorexant habe einen völlig anderen Wirkmechanismus als andere Schlafmittel, so Hajak weiter. Es blockiere den normalerweise nur am Tag im Hypothalamus gebildeten körpereigenen „Wachmacher“ Orexin und setze damit an der Ursache von chronischen Schlafstörungen an. Arousal und Wachantrieb in der Nacht würden reduziert, was einen natürlichen Schlaf ermögliche.

Die Wirksamkeit wurde in zwei multizentrischen randomisierten Phase-III-Studien bei Patienten und Patientinnen mit chronischer Insomnie belegt. Den Ergebnissen zufolge verkürzten sich die Gesamtdauer der Wachphasen nach Schlafbeginn und die Einschlaflatenz im Vergleich zu Placebo nach ein und drei Monaten signifikant [Mignot, E. Lancet Neurol. (2022);21:125-39].

Wie Hajak erläuterte, müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass sich - anders als beispielsweise bei Zolpidem - die Wirkung erst allmählich entfaltet und erst nach etwa sechs Wochen ein Plateau erreicht wird. Die Behandlung sollte deshalb für mindestens drei Monate fortgeführt werden. Bei einem Absetzen nach einem Jahr trete bei circa 80 % der Betroffenen keine Rebound-Insomnie auf. Nebenwirkungen beim Absetzen der Therapie seien nicht zu befürchten, und das Medikament müsse auch nicht langsam ausgeschlichen werden.

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Pressefrühstück „Wach ist das Leben bunter - Erfahrungen aus der Praxis und was jetzt bei der Langzeitverordnung von Quviviq (Daridorexant) gilt“, Kongress der Deutschen Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde (DGPPN), 30.11.2023, Berlin; Veranstalter: Idorsia Pharmaceuticals