In den letzten drei Jahren erreichten mehrere neuartige Wirkstoffe zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) die letzte Phase der klinischen Prüfung. Zu den vielversprechenden Substanzen zählt Inebilizumab. Laut einer aktuellen Post-hoc-Analyse scheint dessen Wirksamkeit und Sicherheit auch über längere Zeiträume hinweg anzuhalten.

Inebilizumab (Uplizna®) ist ein neuartiger humanisierter monoklonaler Antikörper. Er ist gegen CD-19 gerichtet und wirkt dadurch B-Zell-depletierend. Im Rahmen der 28-wöchigen randomisierten Doppelblindstudie "N-MO mentum" wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von i.v. appliziertem Inebilizumab in der Behandlung Aquaporin(AQP)4-IgG-seropositiver NMOSD nachgewiesen [Cree BAC et al. Lancet 2019; 394:1352-63].

Prof. Dr. Ingo Kleiter, Ärztlicher Leiter und Geschäftsführer der Marianne-Strauss-Klinik, Berg (Starnberger See), berichtete aus einer Post-hoc-Analyse, die 75 an AQP4-positiver NMOSD Erkrankte einschloss. Diese hatten an MO mentum teilgenommen und einschließlich der offenen Nachbeobachtungsphase mindestens vier Jahre lang Inebilizumab erhalten. 83% waren über den gesamten Behandlungszeitraum hinweg schubfrei geblieben. Weder die Zahl der Infektionen noch die Nebenwirkungsrate insgesamt nahmen im Vergleich zur randomisierten Studienphase zu. Die Immunglobulinkonzentrationen waren über die gesamte Behandlungsdauer rückläufig. Bei rund einem Viertel der Behandelten sank die IgG-Konzentration unter die untere Grenze des Normbereichs. Interessant sei, so Kleiter, die Beobachtung, dass der Anteil schwerer Schübe bei den bereits in der randomisierten Phase der Studie mit Inebilizumab Behandelten nominal niedriger war als bei den initial mit Placebo Behandelten. Dasselbe traf auf den Anteil der Attacken zu, nach denen keine Remission der neu aufgetretenen neurologischen Defizite eintrat [Rensel M et al. Mult Scler 2021; 13524585211047223].

Da es sich um eine Post-hoc-Analyse handelt, können daraus keine verlässlichen Aussagen zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Inebilizumab abgeleitet werden. Die Ergebnisse bedürfen der Überprüfung in größeren prospektiven Langzeitstudien.

Industriesymposium "NMOSD - Neue Erkenntnisse am Horizont"; 66. DGKN-Kongress, 10.3.2022, Würzburg; Veranstalter: Horizon Therapeutics