Alemtuzumab (Lemtrada®) ist ein gegen CD52 gerichteter monoklonaler Antikörper. Laut Professor Luisa Klotz, Universitätsklinikum Münster, kommt es unter der Behandlung mit Alemtuzumab zu einer Depletion zirkulierender T- und B-Zellen, von denen man annimmt, dass sie am Entzündungsprozess bei Multipler Sklerose (MS) maßgeblich beteiligt sind.

Professor Tjalf Ziemssen, Universitätsklinikum Dresden, referierte 8-Jahres-Nachbeobachtungsdaten zu den zulassungsrelevanten Studien CARE-MS I und -II. In den Kernstudien waren zwei im Abstand von zwölf Monaten aufeinanderfolgende Alemtuzumab-Behandlungsphasen randomisiert kontrolliert mit IFNβ-1a verglichen worden. Alemtuzumab erwies sich dabei als signifikant überlegen, sowohl klinisch (jährliche Schubrate) als auch hinsichtlich MRT-Bildgebung (Anteil Patienten mit neuen/sich vergrößernden T2- oder Gd-aufnehmenden Läsionen sowie hinsichtlich des Hirnvolumenverlusts) [Cohen JA et al. Lancet 2012; 380:1819–28; Coles AJ et al. Lancet 2012; 380:1829–39]. Die Patienten der offenen Verlängerungsstudien konnten nach Bedarf weitere Behandlungsphasen mit Alemtuzumab oder einem anderen krankheitsmodifizierenden Medikament (DMD) erhalten. Die mit Alemtuzumab behandelten Patienten hatten Ziemssen zufolge während des achtjährigen Studienzeitraums eine geringe jährliche Schubrate sowie überwiegend konstante oder verbesserte EDSS-Werte. Die Mehrheit war im achten Jahr schubfrei. Die meisten Patienten erhielten im gesamten Nachbeobachtungszeitraum nach den zwei initialen Behandlungsphasen keine weitere Behandlung mit Alemtuzumab oder einem anderen DMD [Comi G et al. Mult Scler 2018; 24:(S2)530–737, P1235; Singer BA et al. Mult Scler 2018;24:(S2)328–529, P913]. Auch bei der Mehrheit der Patienten, die nach den beiden initialen Behandlungsphasen erneut eine Behandlungsphase mit Alemtuzumab erhielten, konnte Schubfreiheit erreicht werden [Traboulsee A et al. Mult Scler 2018;24:(S2)328–529, P948; Schippling S et al. Mult Scler 2018;24:(S2)121–327, P628]. „Patienten, die nach zwei Behandlungsphasen noch Krankheitsaktivität zeigen, können von weiteren Behandlungsphasen profitieren“, so Ziemssen. Ihm zufolge weist Alemtuzumab ein konsistentes Sicherheitsprofil auf, sowohl in klinischen Studien als auch unter Real-World-Bedingungen.